默克/辉瑞Bavencio+放化疗一线治疗III期临床因疗效欠佳提前终止!
2020年03月14日/生物谷BIOON/--默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)近日联合公布了评估抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)治疗头颈癌III期JAVELIN Head & Neck 100研究(NCT02952586)的一项更新。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,共入组了697例先前
专家:“快”,但要讲基本法
2月25日,据津云新闻消息,天津大学生命科学学院黄金海团队成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,且黄金海本人“以身试法”,自己4倍量口服样品,无任何副反应。消息一出,很快引发广泛关注。上海某高校一位资深科学家对此消息发表评论认为,“求求各位不要这样误导公众。这个阶段就能叫疫苗?那我实验室一周能生产上百个不同细菌病毒的‘疫苗’。不仅能做奶片,我还能做冰淇
西安杨森旗下喜达诺®(乌司奴单抗)再获新适应症,成人克罗恩病治疗进入白介素新时代
2020年3月12日,强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司今日宣布旗下喜达诺®(STELARA ®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(C
艾伯维:向全球供应HIV药物克力芝(洛匹那韦/利托那韦)!
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日证实了该公司在解决新型冠状病毒肺炎(COVID-19)公共卫生危机中的活动,包括支持实验性使用HIV药物Kaletra/Aluvia(中文商品名:克力芝,lopinavir/ritonavir,洛匹那韦/利托那韦),以确定其治疗COVID-19的疗效。该公司正与全球范围内选定的卫生
默克Erbitux(爱必妥)获批新适应症,一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合含铂化疗和氟尿嘧啶,一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者。此次批准基于在中国R/M SCCHN患者中开
1小时可快检新冠病毒
2月15日,美国麻省理工学院旗下的麦戈文研究所发布消息称,其开发的核酸检测系统SHERLOCK有望在1小时内实现新型冠状病毒检测。该团队已公布详细操作流程,并表示可向新冠病毒研究者提供检测套件。但由于目前未检测过来自真实患者的样本,该方法还不能用于临床诊断。该工作由麦戈文研究所教授张锋等人完成。张锋是美国科学院院士、麻省理工学院终身教授,也是基因编辑工具CR
华大智造研制“全封闭台式新型冠状病毒快检仪”
新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,核酸检测是临床诊断、解除隔离、康复出院的重要诊断依据。伴随疫情进一步发展,抗疫“战场”需要面对更为复杂的区域和使用场景,对检测设备和技术也有了进一步的要求。为满足“移动即时检测”需求,华大智造研制全封闭新型冠状病毒快检自动仪,并联合上海吐露港科技有限公司研发配套试剂。该产品可支持1小时内完成病毒样本核酸提取、检测和结果判定,全程
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐)进入美国FDA实时肿瘤学审查!
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种维持疗法,用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论生物标志物状态如何。FDA将通过实时肿瘤学审
三叶草与葛兰素史克合作评估“S-三聚体”候选疫苗与大流行疫苗佐剂系统联用
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)近日宣布,将与疫苗巨头葛兰素史克(GSK)开展研发合作,推动其基于蛋白的新型冠状病毒候选疫苗“COVID-19 S-三聚体”的研究开发。GSK将为三叶草生物提供针对预防疾病大流行的疫苗佐剂系统,以便在临床前研究中进一步评估“S-三聚体”。三叶草生物是一家总部位
武田皮下注射剂型Entyvio治疗活动性中重度克罗恩病(CD)III期临床获得成功!
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评