诺和诺德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理
诺和诺德发布公告称,该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书(RFL),内容涉及每周一次semaglutide(司美格鲁肽)2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时,将会向药企发送一封RFL。在该RFL中,FDA要求提供更多的信息,包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时
2021-03-25
吉利德首创TROP-2靶点药物Trodelvy欧盟进入审查:云顶新耀引进国内!
Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。
2021-03-28
吉利德和默克联手开发出新型长效HIV药物
2021年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --3月15日,美国制药公司吉利德和默克宣布,他们通过联合研究开发了一种新型HIV疗法,其或能以一种可以利用更长时间间隔服药的策略来帮助患者取代日常的药物疗法。两家公司在一份声明中表示,他们旨在将两种当前的药物疗法进行结合,从而为HIV患者(HIV是诱发AIDS的病毒)提供一种全新的、有意义的治疗选择。尽管每天
2021-03-19
依视路携手昂立推动儿童眼健康教育
全球领先的视光企业依视路与知名教育机构昂立STEM旗下在线品牌“斯坦星球”正式启动“星趣研学社”眼视光教育项目,以寓教于乐的形式启迪4至12岁的儿童探索和了解眼睛的秘密,培养视力健康素养。与此同时,依视路和昂立STEM斯坦星球还面向学生家长提供儿童用眼护眼知识,帮助父母科学守护孩子眼健康。眼健康素养的培育对于后疫情时代日趋严峻的青少年近视问题具有重要意义。随
2021-03-04
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)疗效显著:68周减重18.2%!
目前,semaglutide 2.4mg正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查,该药3期项目4项临床试验全部获得成功。
2021-03-24