这些患者将命运把握在自己手中
Corrie Painter女士是一位妻子、母亲,2010年她即将在麻省大学医学院获得博士学位的时候,发现乳房里有一个肿块。看似简单的肿块却让医生们花了几个月的时间,进行了好几次组织活检。最终获得的消息却将让她的生活天翻地覆,她患上了3级血管肉瘤(angiosarcoma)。这是一种绝症!大多数患者活不过5年。而且,在美国每年只有几百个患者被诊断出患有这种疾
中国农科院将组织实施30项重大科技攻关
中国农业科学院院长唐华俊8日表示,中国农科院将突出重大科学问题和前沿性、颠覆性、关键共性技术,建立“使命清单”,组织实施30项左右重大科技任务联合攻关,着力攻克一批农业科技基础前沿和关键核心技术。唐华俊在当天举行的中国农业科学院2020年工作会议上说,目前我国农业科技进步贡献率已达59.2%,但与国际先进水平相比仍存在较大差距。如,作物基因编辑、
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日,国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。其中,主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分,并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国
精鼎医药任命克莱尔·格雷斯为公司首席患者官,将助力推进以“患者为中心”的临床研究
2021年1月4日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布公司已任命克莱尔·格雷斯(Clare Grace)博士作为公司首任首席患者官。此次任命体现出患者在精鼎医药的药物开发战略中扮演核心的作用。
我国学者最新研究表明:外泌体miRNA或将更适合结肠癌早期诊断
结肠直肠癌(CRC)是全球诊断率排名第三的消化道恶性肿瘤。2018年,约有881,000人死于CRC。据统计,超过70%的CRC位于结肠,也就是结肠癌(CC)。CC在北美、欧洲和澳大利亚等地区的发病率和死亡率非常高。近年来,亚洲国家CC的发病率也逐年递增,CC的诊断和治疗已成为全球关注的热点问题。早期CC患者可以通过手术等手段得到治疗,5年生存率
基于质谱检测的诊断试剂盒或将颠覆阿尔茨海默病
老年痴呆症的学名叫阿尔茨海默病(以下简称AD),临床上把Aβ42、总tau和P-tau作为判定AD的三种生物标记物。这三种标记物属于大分子蛋白,无法通过人体的血脑屏障渗透到血液循环中,因此传统上的检测方法是采集患者的脑脊液进行测定。做脑脊液检测时,病人需要入院接受穿刺手术,并且价格昂贵。据了解,进行一次脑脊液检测的花费超过2000元,
首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib在美国进入滚动审查,将患者死亡风险降低88%!
早衰症男孩——berns,17岁时去世2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,已启动向美国FDA提交lonafarnib的新药申请(NDA),以期在滚动审查程序中审查该药用于治疗哈金森-吉尔福德早衰综合征(H
Zynquista用于1型糖尿病再遭FDA拒绝 将二次上诉
今年3月,FDA拒绝了Lexicon和赛诺菲的SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista(sotagliflozin)联合胰岛素用于1型糖尿病成人患者的申请。尽管该药在这一适应症上已经获得了欧盟获批,然而FDA最新的表态再次打破了两家公司在美国将该药拓展到1型糖尿病患者的希望。时隔九个月后,日前Zynquista再次遭到FDA拒绝。今年1月,FDA顾问
Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发表于《柳叶刀
阿斯利康BTK抑制剂Calquence 2种方案一线治疗CLL将疾病进展/死亡风险降低80-90%
2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布了评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ELEVATE-TN研究的中期分析数据。结果显示,中位随访28.