打开APP

诺华单抗药物IIaris获CHMP积极意见

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)周二宣布,急性痛风性关节炎药物IIaris(canakinumab, ACZ885)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准将IIaris用于不适合当前疗法的急性痛风性关节炎患者的治疗。IIaris是一种全人源化的单克隆抗体,能够中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而抑制炎症。

2013-03-04

灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦第二大制药商灵北(Lundbeck)制药10月25日宣布,抗抑郁新药Brintellix(vortioxetine)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。

2013-10-28

国家食品药品监督管理局印发完善化妆品审评审批机制意见

为加强化妆品审评审批管理,完善机制,规范行为,落实审评审批责任,国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善化妆品审评审批机制的意见》,并于日前印发。 意见对指导思想、工作目标、审评审批职责分工、审评专家委员会表决机制、技术审评结论责任主体、技术审评情况反馈机制、申请人答辩制度、审评审批管理和健全责任制和责任追究制等相关事宜进行了明确。

2011-08-19

礼来显像剂Amyvid获CHMP积极意见

2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)今天宣布,显像剂Amyvid(Florbetapir F 18)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

2012-10-22

诺华抗癌药Votubia新适应症申请获CHMP积极意见

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,抗癌药物Votubia新适应症申请获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

2012-09-25

十部委发布促进战略性新兴产业国际化发展意见

商务部、国家发改委、科技部、工信部等十部委昨日联合下发关于促进战略性新兴产业国际化发展的指导意见。意见提出,重点推进节能环保、新能源、新一代信息技术、生物医药、高端装备制造、新材料和新能源汽车等七大产业的国际化,鼓励这七大产业“走出去”进行海外投资并购,吸收新技术。 意见将生物产业作为国际化推进重点。

2012-11-19

强生前列腺癌药物Zytiga新适应症申请获CHMP积极意见

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)欧洲单元杨森(Janssen)-Cilag国际公司今天宣布,前列腺癌药物Zytiga(醋酸阿比特龙)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极建议,将Zytiga与强的松(prednisone)或强的松龙(prednisolone)联合用药...

2012-11-21

辉瑞TTR-FAP药物tafamidis meglmine获FDA专家小组积极意见

2012年5月29日,辉瑞(Pfizer)公司TTR-FAP实验性药物tafamidis meglmine获得FDA专家小组的有利表决,用于罕见性致命性神经退行性疾病的治疗。

2012-05-30

诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见

2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准NovoEight用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。

2013-09-24

国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见

健康服务业主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务,涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业,覆盖面广、产业链长。为加快发展健康服务业,近日,国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》(以下简称《意见》)。

2013-10-14