国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！
近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞
国家卫健委公布健康扶贫新任务
重要消息，国家卫健委发布健康扶贫新任务，县域医共体要大范围推行，基层医务人员县招县管镇用将全面实行开来！12月10日，国家卫健委官网发布《关于印发健康扶贫三年攻坚行动实施方案的通知》（以下简称《通知》），针对25个省份提出新的健康扶贫任务，并公布一系列基层医疗改革方向。这些省份分别是：河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省
剑指强生类克！安进向美国FDA提交生物仿制药ABP710（英夫利昔单抗）上市申请
2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了英夫利昔单抗生物仿制药ABP710（infliximab）的生物制品许可申请（BLA），该药所针对的品牌药是类克（Remicade，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）。Remicade是强生的重磅抗炎药，该药是一种抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）单克隆抗体药
百健向美国FDA提交Vumerity上市申请，打造升级版Tecfidera！
2018年12月19日/生物谷BIOON/--百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。BIIB098由Alkermes研制，已授权给百健，该药属于免疫抑制剂，每日口服2次，属于控释剂型的
强生提交Xarelto（拜瑞妥）新适应症申请，用于急性医学疾病患者预防静脉血栓栓塞！
2018年12月16日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准口服抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）用于急性医学疾病患者，预防静脉血栓栓塞（VTE）。如果获得批准，将增加至Xarelto 5个现有的VTE适应症。据估计，在美国，每年约有80
复诺健完成近千万美元战略融资，溶瘤病毒药物正在风口
12月4日，复诺健完成近千万美元战略融资，投资方为国药资本。复诺健生物是一家肿瘤免疫创新药物研发公司，位于加拿大温哥华和深圳，专注于开发新一代携带免疫刺激因子的溶瘤病毒药物，致力于依托多种抗肿瘤机制的溶瘤病毒平台发展抗癌生物药品。“复诺健”联合创始人兼CEO黄鸿伟，联合创始人兼首席科学家贾为国博士、国内拥有完整溶瘤病毒临床转化经验的赵荣华博士复诺健生物（ Virogin Biotech
国家卫健委电子病历应用评价新规发布
12月7日，新浪医药从国家卫健委医政医管局官网获悉，为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）和《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》（国卫办医发〔2018〕20号），持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设（以下简称电子病历信息化建设），国家卫生健康委组织制定了《电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）》
国家卫健委、中国科协回应“基因编辑婴儿”
国家卫健委：对违法违规行为坚决予以查处国家卫健委副主任曾益新今天接受央视记者专访表示，国家卫生健康委高度关注近期有关“免疫艾滋病基因编辑婴儿”的信息，第一时间派出工作组赴当地和当地政府共同认真调查核实。我们始终重视和维护人民的健康权益，开展科学研究和医疗活动必须按照有关法律法规和伦理准则进行。目前媒体所报道的情况严重违反国家法律法规和伦理准则，相关部门和地方正在依法调查，对违法违规行为坚决予以查处
辉瑞与健客达成战略合作，构建线上线下全渠道零售体系助力男性健康
为了唤起男性群体对自身健康的重视，帮助和改善男性的生殖健康状况， 11月29日，辉瑞中国与国内知名的互联网+医药健康服务平台健客达成战略合作，双方将基于各自领域的领先优势与成功经验，以消费者运营为核心，在零售药房、医院、互联网医疗等方面开展全面合作，构建线上线下全渠道零售体系，使消费者享受辉瑞的全产品服务。辉瑞中国全国零售业务总经理任晓秀、健客总裁谢方敏当天签署了战略合作协议书。 辉瑞中
卫健委：谈判抗癌药不纳入药占比 不落实省份和医院将被通报
近日，国家卫生健康委医政医管局下发了《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》（以下简称《通知》”）》。《通知》表示，医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。同时，该文件明确医院要按照有关诊疗规范、指南等合理使用谈判药品，提高合理用药水平。这表示，卫健委正在释放一个信号，即17个谈判抗癌药不受药占比、医保