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FDA延迟执行产品标识符要求

 美国食品和药物管理局(FDA)在星期五发布的指导草案中表示,不打算对在2018年11月26日之前上市未附件产品标识的产品的制造商采取行动。根据草案, “这代表了要求制造商附加或印制产品标识符的要求会延迟一年。对于制造商在2018年11月26日之前上市的产品,即使没有产品标识符,FDA也不打算采取行动勒令制造商对包装级别的产品进行验证。”背 景作为“药物供应链安全法案”要求的一部分,制造

2017-07-10

延迟血液稀释治疗可能会增加痴呆风险

心房颤动是一种常见的心脏异常搏动,医生常常给房颤患者处方抗凝剂或血液稀释剂。一项最新研究表明,如果房颤患者未能及时进行抗凝治疗,则其罹患痴呆的风险增加。心房颤动(A-fib)是最常见的一种心律失常,或称异常搏动,有时会导致更为严重的心脏疾病,如血栓、中风,甚至心脏衰竭。美国心脏协会(AHA)估计,在美国,目前大约有270万成年人是房颤患者。该协会还报告说,如果未能及时进行治疗,房颤患者发生心脏相关

2017-05-14

Sci Rep:“听觉延迟”能够提高人们的理解能力

最近一项研究发现,我们在听旁人说话的时候,眼睛所看到的嘴唇的变化要比声音早一步到达大脑。而且根据具体工作的不同,这一延迟信号的长度也有所差别。

2017-04-24

延迟三月,默沙东抗艰难梭菌感染抗体Zinplava终获FDA批准

近日,默沙东抗艰难梭菌感染单抗Zinplava在延迟三个月后,终于在美国监管方面收获好消息,获得了FDA的批准。

2016-10-28

全民喜迎延迟退休的日子里,科研工作者们该如何健康工作到退休?

最近一段时间,大家纷纷被里约奥运会、宝宝离婚案刷屏,虽然大部分人都是不明真相的群众,但依然抑制不住围观吃瓜的热情,恐怕也就不小心漏掉了那么一两条和自己更紧密相关的信息,比如,人社部网站连续3天转发了12篇延迟退休的主题文章。

2016-08-19

Nature:即便停止ART治疗,抗体3BNC117也有效延迟HIV反弹

在一项新的研究中,来自美国和德国的研究人员发现在暂时停止抗逆转录病毒药物治疗(ART)---当前的标准HIV治疗方法---的病人体内,一种被称作3BNC117的抗体能够有效地延迟HIV病毒反弹。

2016-07-28

eNeuro:大脑记忆延迟解释视觉运动误差

Brain study on memory delay explains visuomotor mistakes Explore further: Study of brain activity in monkeys shows how the brain processes mistakes made by othersMore information: A. Sa

2016-04-25

阿里健康收购天猫在线医药业务交易延迟完成日期

1月4日,阿里健康发布公告称,收购天猫在线医药业务的日期将延后至2016年3月31日。

2016-01-07

Science:先天性心脏病和神经发育延迟相伴而来

如今,患严重先天性心脏病的儿童相比过去而言会拥有更好的生活条件,这或许得益于先进的外科手术技术的开发;但研究者却发现,某些心脏手术恢复的患儿大脑发育却存在了一定的延迟效应,这包括认知、语言和社交功能损伤等,而这种损伤或许会影响这些儿童日后在学校,乃至进入到社会上的工作和生活,同时还会降低患儿的总体生活质量。

2015-12-09

Alexion罕见病新药审批遭FDA延迟

著名药企Alexion医药公司似乎是铁了心要开发出全世界最贵的药物。但是最近FDA的一项决议或许将延迟其计划。

2015-09-09