CFDA：二类医疗器械经营无需再办许可证
根据国家食品药品监督管理局消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施，今后，从事第二类医疗器械经营的企业，无需再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》（
CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施，CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定
第九届十大医疗器械创新名单
克利夫兰诊所于上周宣布了第9届Top10 医疗创新名单，该诊所的110名医生和科学家参与了名单的筛选工作。名单评选标准基于：有较高的商业化可能性；会在2015年面市；有显着价值。这也就意味着在接下去的2015年它
官方谈医疗器械专项整治：举报信息同比增201%
国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日介绍，医疗器械“五整治”专项行动开展以来，一共接到的举报信息是323件，同比增加201%，环比增加有50%。
商务部反垄断局赴上海调研 摸底医疗器械市场
中国反垄断调查的范围正在扩大。商务部网站9月4日发布消息，9月1日~3日，商务部反垄断局副局长郑文带队赴上海，就经营者集中反垄断审查工作进行调研，“通过实地走访企业、召开座谈会等方式，深入了解半导体、医疗器
强生&美敦力：谁将夺得全球医疗器械领头羊桂冠？
据EvaluateMedTech发布的最新报告，预计2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元，首次突破5000亿美元大关。排名第一的公司将是强生（Johnson&Johnson），预测该公司2020年医疗器械收入将达328亿美元。据预测：
CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为做好第一类医疗器械备案工作，根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号，以下简称26号公告）、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》
《医疗器械注册管理办法》自10月1日起实施
据国家食品药品监督管理总局官网消息，《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，共十一章八十二条，将于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理
