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2014年或成医疗器械行业变革年

政府关于医疗器械新政的频频出台,由此可见对医疗器械行业的重视,近两年来医疗器械行业风生水起,2014年更是医疗器械行业壮大发展的变革年。

2014-04-09

国家食品药品监管总局部署贯彻实施《医疗器械监督管理条例》工作

《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过,将于2014年6月1日起施行。

2015-03-26

CFDA:使用医疗器械别踩红线 处罚将“更有震慑力”

“医疗器械不同于药品,个人直接使用的相对较少。涉及医疗器械非法使用的绝大部分重大案件发生在医疗机构。”4月15日,在国家食品药品监管总局召开的医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在回答记者提问时表示。

2014-04-16

官方谈医疗器械专项整治:举报信息同比增201%

国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日介绍,医疗器械“五整治”专项行动开展以来,一共接到的举报信息是323件,同比增加201%,环比增加有50%。

2015-03-26

医疗器械生产企业拟分四级管理

4月4日,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。

2014-04-15

美国拟立法加速新药和医疗器械审批流程 还没投票瞬间就已吵翻了!

美国众议院共和党众议员正在努力推动一项全新的法案通过,该法案名为21世纪药物法案(21st Century Cures Act)。美国制药商和医疗器械生厂商对该法案“喜大普奔”,竭力支持,声称该法案能够使有前景的药物和医疗器

2015-04-16

2017年亚太地区医疗器械市场规模飙升至150亿美元

一直以来,普通民众对医学领域的关注通常仅限于生物医药领域。提起罗氏、辉瑞、诺华或阿斯利康等生物制药巨头我们一般人都耳熟能详,然而对于医学产业大家庭中的另一成员--医疗器械,许多人的认知还停留在许多年前。

2015-04-14

“十二五”时期我国将初步建立康复医疗服务体系

3月5日,卫生部表示:“十二五”时期,我国将初步建立分层级、分阶段的康复医疗服务体系,逐步实现患者在综合医院与康复医院、基层医疗卫生机构间的分级医疗、双向转诊。 据介绍,卫生部日前印发了《“十二五”时期康复医疗工作指导意见》的通知。

2012-03-07

医疗器械巨头BD将进一步扎根中国市场

BD执行副总裁兼首席运营官WILLIAMA.KOZY表示BD将进一步加速在中国的本土化进程,满足中国市场需求。

2014-04-10

CFDA发布五则医疗器械召回信息

CFDA近日发布5则召回信息,美国三家公司、瑞士两家公司上榜。

2014-04-09