吉利德/云顶新耀Trodelvy(戈沙妥组单抗) 中国2b期研究成功:ORR达38.8%!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
2021-11-12
默沙东Keytruda(可瑞达)治疗各个阶段黑色素瘤均显示强劲疗效!
Keytruda治疗晚期黑色素瘤7年生存率37.8%,辅助治疗II期黑色素瘤将疾病复发或死亡风险降低39%!
2021-11-08
大冢制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!
vadadustat与罗沙司他属于同一类药物,后者是一款全球性HIF-PH抑制剂,于2018年率先在中国获批上市。
2021-10-30
氧化铪纳米颗粒Nbtxr3治疗头颈癌(HNSCC):肿瘤部位激活,总生存期达18个月!
Nbtxr3具有一种物理作用机制(MoA),通过放疗激活,在所注射的肿瘤中诱导显著的肿瘤细胞死亡,随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。
2021-10-28
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)第二项3期临床获得成功:显著改善吞咽能力!
与安慰剂相比,Dupixent(300mg,每周1次)显著降低食管嗜酸性粒细胞水平、改善吞咽能力。在中国,Dupixent于2021年6月获批,治疗特应性皮炎。
2021-10-26
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!
此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
通过序贯疗法靶向诱导型 SALL4 介导的癌症易感性
癌胎蛋白SALL4对癌细胞的存活至关重要。然而,靶向SALL4只适用于一小部分该基因阳性的癌症患者。为了克服这一局限性,作者建议通过对SALL4的部分依赖来诱导癌症脆弱性。在外源表达SALL4后,SALL4阴性的癌细胞开始部分依赖于SALL4。用fda批准的低甲基化剂5-Aza-2-脱氧胞苷(DAC)治疗SALL4阴性细胞可导致SALL4的短暂上调。DAC
2021-10-15
美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®):治疗6-11岁中重度哮喘儿童,显著改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!
2021-10-21