关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知各有关单位:
各有关单位: 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日,FDA专家顾问小组投票表决,一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒(first at-home HIV test)推向市场,称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下,便可在家中自我测试,并在20分钟内得出结果。 早盘交易中,OraSure公司股价飙升32%,至12.03美元。
美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商
美国危急诊断公司(Critical Diagnostics)公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。
物理学家提出癌症系返祖的进化测试假说
癌症是一种可怕的敌人,因为它是生物本身的组成部分。通常,人们对癌症的基本认识比较简单,就是在身体的某个地方,细胞开始不受控制地增生。如果不加遏制,会扩展到其他器官,侵占那里并继续增生,此时病人命运堪忧。但这一切为何会发生?一个细胞为什么要从乳腺或前列腺离开,在体内游走到肝或肺部,并在那里安家呢?迄今为止,尚没有令人信服的解释。
科学家研制“芯片上的器官”测试药物疗效
据国外媒体报道,人们可以不再对小白鼠进行实验了,目前,科学家采用一种硅芯片进行医学测试,这将提供一个更好的方法理解药物的治疗效果。 科学家们正在研制“芯片上的器官”,在一个硅芯片上“缠绕”重要的细胞,例如肺细胞,之后模拟该器官的关键性功能。之后研究人员测试分析哪种药物将对肺器官具有显着的疗效,这种“芯片上的器官”并不大,仅有几厘米长。
重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心正式运行
12月20日,重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心、重庆大学创新药物研究中心揭牌仪式暨两江新区医药与健康产业发展推介会举行。 启动仪式上,重庆大学校长林建华和两江新区管委会副主任闪伟强为“重庆大学创新药物研究中心”揭牌;市科委副主任王力军和中国生物技术发展中心为“重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心”揭牌;市科委、两江新区管委会、重庆大学三方签订了“共建国家级新药研发综合性技术平
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位: 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则(见附件),现予印发,供医疗器械注册相关机构和人员参考。
C&EN:新诊断测试开启个人化医疗时代
根据一项发表在Chemical & Engineering News(C&EN)期刊上的研究,一种新类型的医学测试---测试一种药物是够适合一名病人的基因---正为日益增加的个人化医疗铺平道路。
英国EQUL公司提供禽流感H7N9病毒检测试剂盒
摘要:英国EQUL在中国禽流感H7N9发生时第一时间提供检测试剂盒,产品备受欢迎!英国EQUL是动植物疾病检测试剂盒的专业厂家,目前的用户遍布世界各地,常备现货。 禽流感H7N9病毒检测试剂盒(冻干一步法实时荧光定量PCR法) 货号:Equl-H7N9-150 产品特点: 150次测试套件 所有临床亚型的快速检测 正套数量化标准曲线 高度特异
德科学家研发出处理废水中药物残留新方法
处理废水中的药物残留,通常采用的方法有两种:活性炭过滤法和臭氧氧化法。但是这两种方法都不理想:活性炭法会漏掉不少药物残留,臭氧法能耗大、成本高。现在,德国亥姆霍兹莱比锡环境研究中心牵头的一个研究小组研发一种新的处理废水药物残留的方法:将直接照射紫外光与使用一种基于二氧化钛的光触媒的光催化相结合,消除水中浓度极低的药物残留,且能效很高。紫外光在激活一种基于二氧化钛的光触媒后,其效果几乎提高一倍。