百亿级康复器械市场调查 设备物联网化成为重要方向
近日，相对于医疗器械，康复器械的产业化发展速度要缓慢很多，康复器械由于具有“大品类，小市场”的特点，行业集中度普遍较低，上市公司中尚没有以康复器械作为主营业务的公司。数百亿的市场规模，依然没有龙头出现，据动脉网了解，以康复器械为核心业务的厂商，头部企业年营收在1-5亿之间，与医疗器械公司相差甚远。康复器械公司的发展遇到了哪些问题，为何至今没有巨头出现，行业到底是不是真的即将快要爆发增长
卫健委发布《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》
《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》指出，展开体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当具备：三甲医院资质，门槛高，不滥用，真正实现细胞治疗产业化，降低细胞治疗成本，满足群众治病的需求，还面临诸多难题，任重道远。3月29日，国家卫生健康委办公厅发布《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），姬华奎汇总三大要点，并提出3个意见。三大亮点一、门槛高：三级甲等医
解读：FDA从严监管干细胞治疗应用
美国干细胞治疗乱象不断丛生，去年10月，一则哈佛医学院原教授心脏干细胞论文涉嫌造假的新闻震动了全世界干细胞研究领域乃至整个科学界。12月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布新闻称，12名患者在接受脐带血干细胞注射后发生细菌感染而住院治疗，再次揭露了干细胞治疗领域的乱象。整治干细胞治疗乱象需要持续发力，针对美国干细胞治疗的乱象，4月3日，FDA发布官方公告，重申“干细胞治疗应用需要接受
首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备
近日，除了强生旗下杨森制药Balversa（erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备，以检测成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变相关的尿路上皮癌。Qiagen公司4月12日宣布，将推出新型therascreen FGFRRGQ RT-PCR试剂盒（thecreencreen F
Robert Langer等最新Sci Transl Med：用于胃肠道治疗的智能温敏设备
2019年4月18日讯 /生物谷BIOON /——胃肠道设备（如支架、内窥管、气球和药物输送系统）可以帮助临床医生治疗各种疾病。但是目前可用的触发药物在特定地点和时间释放的方法，或触发设备拆卸或改变形状的方法往往很慢，这可能会限制这些工具的效果。图片来源：Science Translational Medicine布莱根妇女医院和麻省理工学院的研究人员正在设计一种可以通过摄入一种温暖的液体来触发分
重磅：卫健委允许人体体细胞治疗进入临床应用
2019年3月30日讯 /生物谷BIOON /，2019年3月29日国家卫生健康委办公厅关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）。其中明确指出：对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。一、制定《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》的背景是什么？近年来，随着卫生健康科技快速发展，细胞治疗为恶性肿瘤
西门子医疗创新产品与解决方案亮相第31届国际医疗仪器设备展览会
在北京举办的第31届国际医疗仪器设备展览会上，西门子医疗聚焦部队医院高端、高效以及实地救治的需求，展出多款新品和解决方案，全面展示公司在推进精准医疗、转化诊疗模式方面的成果与进展，彰显西门子医疗为实现“健康中国2030”规划所做出的承诺和努力。 第31届国际医疗仪器设备展览会西门子医疗展台 在北京举办的第31届国际医疗仪器设备展览会上，西门子医疗展出多款新品和解决方案，全面展示公司在推进精准医疗
《福布斯》深度解析“人工智能+医疗保险”的四大应用场景
1970年，美国人在医疗保健上的支出为745亿美元——相当于今天的4480亿美元。到2017年，由于医疗保险和医疗救助的存在，患者、医疗服务提供商以及制药公司各方在医疗保健方面的支出已飙升至3.5万亿美元。根据非营利性机构平价医疗委员会的数据，想要维持美国医疗体系正常运转，总共需要60亿笔保险交易(比2016年增加了12亿笔)。这意味着，每分钟新增保单近11450件。对于保
美国首个早期血管内出血监测设备Early Bird获FDA批准
近日，由Saranas开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国食品和药品监管局（FDA）的批准。目前，Early Bird正在美国多个地区进行试点，评估其在血管介入过程中监测出血、提高患者安全性的能力。接下来，Saranas将在美国地区推广该设备。Saranas成立于2011年，是一家医疗器械公司，致力于实时监测血管内手术过程中的出血情况。该公司开发的Early Bi
Paige.AI的人工智能癌症诊断平台获FDA“突破性设备”称号
近日，总部位于美国纽约的数字病理学初创公司Paige.AI因利用人工智能诊断癌症而获得了FDA（美国食品药品管理局）的“突破性设备”称号。Paige.AI成立于2017年，并在2018年2月6日完成2500万美元A轮融资。据该公司称，这是FDA首次批准将人工智能用于癌症诊断。Paige.AI的人工智能癌症诊断发建立在Paige.AI的联合创始人兼首席科学官Thomas Fuchs博士的