广谱新一代TKI 再鼎国内提交Repotrectinib临床申请
CDE官方网站显示，9月21日，再鼎医药国内提交了Repotrectinib胶囊的新药临床申请，已获得了CDE的受理承办，这款广谱新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)开启了中国临床中心的研究历程。未被满足的临床需求研究发现，ALK/ROS1/NTRK1/2/3融合是多种肿瘤的致病驱动基因。在中国的晚期NSCLC患者中，ROS1重排驱动致癌的比例约3%，而在中国的
降低患者住院风险 礼来公布新冠中和抗体初步临床试验结果
今日，礼来公司（Eli Liily and Company）公布了该公司与AbCellera联合开发的新冠病毒中和抗体LY-CoV555，在BLAZE-1临床试验的中期分析中获得的概念验证数据。这项随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验评估了LY-CoV555，在门诊治疗有症状的COVID-19患者的疗效和安全性。数据表明，LY-CoV555的治疗
CDE：新冠病毒中和抗体类药物临床药学研究指导原则发布
9月9日，国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》的通告。自发布之日起施行。公告如下：为积极应对新冠肺炎疫情，加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》（见附件）。根
葛兰素史克/Vir启动新冠中和抗体2/3期临床试验
日前，Vir Biotechnology和葛兰素史克公司（GSK）公司宣布，双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831（又称GSK4182136）完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为COMET-ICE的2/3期临床试验预计注册接近1300例早期症状性COVID-19患者，其目的是评估单剂VIR-7831注射能否预防COVID-19
香港大学发现针对新冠病毒和流感病毒的新型广谱抗病毒肽
香港大学李嘉诚医学院微生物学系26日表示，其团队发现了一种针对新冠病毒和其他病毒感染的新型广谱抗病毒策略。一种广谱抗病毒肽P9R可对抗至少六种呼吸道病毒，其中包括冠状病毒和流感病毒。该团队认为，这项发现对于控制新兴病毒感染具有重要意义。该团队成员、香港大学李嘉诚医学院微生物学系研究助理教授赵旵军26日在接受中新社记者采访时表示，从七、八年前开始，
Nat Commun：新型抗体有助于中和SARS-Cov-2病毒感染
最近，麻省大学医学院的研究人员在《Nature Communications》杂志上发表的一项新研究表明，COVID19特异性IgA单克隆抗体可能在呼吸系统中提供针对新型冠状病毒的有效免疫力，这是判断疫苗有效性的潜在关键特征。
谢晓亮：中和抗体有望成为新冠肺炎特效药，可治疗和短期预防
8月8日，在“高瓴HCare全球健康产业峰会” 新冠治疗性抗体及疫苗论坛上，北京大学生物医学前沿创新中心主任、北京未来基因诊断高精尖创新中心主任、中国科学院外籍院士谢晓亮表示，目前为止，针对新冠病毒我们还没有小分子特效药，中和抗体有望成为新冠肺炎的特效药。谢晓亮称，中和抗体具备一箭双雕的作用，既可以作为治疗性药物，也可以作为短期预防性药物。治疗新冠肺炎亟需强
礼来启动新冠病毒中和抗体III期临床试验
正如新冠疫苗一样，基于抗体的新冠药物也正以前所未有的速度前进。这类抗体药物有潜力在对疫苗应答不佳的老年人群或免疫系统功能较弱的人群中帮助预防新冠病毒感染和治疗COVID-19。尽管疫苗和抗体的任何益处可能是暂时的，但抗体药物能够迅速发挥作用，这意味着它们可以防止感染或防止已出现症状的新冠肺炎患者的病情恶化。如果在临床测试中得到证实，这类抗体药物对医疗保健系统
