Movement Disorder：帕金森症患者体内免疫系统发生紊乱
2019年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --最新一项研究表明，帕金森氏病患者血液中免疫细胞的行为与正常患者体内的细胞存在明显差异。此外，作者提出可以通过药物调节免疫系统，从而达到抑制大脑的退化的目的。 相关研究由丹麦奥尔胡斯大学生物医学系研究人员做出，该文章发表在最近的《Movement Disorders》杂志上。 “该研究项目证实了一个不断发展的理论，即帕金森氏病不
超级流感药！罗氏Xofluza获美国FDA批准扩大适应症，用于流感并发症高危人群
2019年10月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）的一份补充新药申请（sNDA），用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感，以及用于流感相关并发症的高危人群。Xofluza是一种首创的、单剂量口服药物，具有抑制聚合酶酸性核酸内切酶（
Cell Metabolism：科学家们发现诊断与治疗帕金森症的新方法
2019年9月26日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，斯坦福大学医学院的研究人员指出了一种分子缺陷，这种缺陷似乎在帕金森氏病患者和极有可能患此病的人群中普遍存在。 该发现可以提供一种在症状开始显现之前就发现神经退行性疾病（主要是帕金森病）的方法，提供了阻止疾病发展的可能性。 “我们已经确定了一种分子标记，可以使医生准确，早期地并且以临床实用的方式诊断帕金森氏症，”神经外科副
30年来首个新机制抗抑郁药！强生Spravato鼻喷雾剂在美提交新适应症申请
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抑郁症药物Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂的一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Spravato一个新的适应症，用于有强烈自杀意念的重度抑郁症（MDD）成人患者，快速减少抑郁症状。如果获得批准，Spravato将成为用于通常被排除在抗抑郁治疗研究之外的严重
杜氏肌营养不良症(DMD)新药项目ifetroban获美国FDA孤儿药产品研发项目拨款！
2019年09月25日/生物谷BIOON/--Cumberland Pharmaceuticals是一家专科药制造商，致力于提供高质量的处方药改善患者的护理。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）孤儿药产品开发项目基金将对其研究性药物ifetroban治疗杜氏肌营养不良症（DMD）相关心肌病的一项新的II期临床项目进行资助。基于临床前的发现，FDA已批准了Cumberland公司在7岁及
Eur J Neurol：积极的性生活可能有益于早期帕金森症患者
2019年8月22日讯 /生物谷BIOON /——发表在《European Journal of Neurology》上的一项新研究表明，积极的性生活与患有早期帕金森病（PD）的男性的较低的残疾和较高的生活质量有关。以前的研究显示，性功能障碍(主要是男性勃起功能障碍)与PD病情恶化之间存在关联。关于PD患者性行为的相关性，目前还缺乏证据。因此本研究通过纳入来自PRIAMO(帕金森病非运动症状)研究
喜讯|罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批，惠及更多患者
近日，罗氏制药宣布，旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®（英文商品名：Perjeta®，通用名：帕妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。帕捷特®与赫赛汀®双靶治疗方案，能让40%-60%的HER2阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解（pCR
T药又一个首次+唯一获批 肺癌和膀胱癌是其适应症重点开发领域
Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布，加拿大卫生部批准罗氏PD-L1单抗药物Tecentriq（atezolizumab，简称T药）与卡铂和依托泊苷（化疗）联合应用于成人晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。Tecentriq是加拿大第一个也是唯一一个被批准用于一线小细胞肺癌治疗的癌症免疫治疗药物。在2018年12月5日，美国FDA接受了
Arrowhead公司高胆固醇血症RNAi疗法ARO-AGN3获美国FDA授予孤儿药资格
2019年07月17日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予ARO-AGN3治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的孤儿药资格（ODD）。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型，罕见病药物研发方面的激励
凯瑞康宁新型嗜睡症药物XWL-008获美国FDA授予孤儿药资格
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --凯瑞康宁有限公司（XW Laboratories Inc，简称“凯瑞康宁”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予XWL-008用于治疗发作性睡病（又称嗜睡症）的孤儿药资格（ODD）。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称