迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了帕尔（Par）医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请，此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症（OCD)， 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
强生召回20万婴幼儿布洛芬 问题产品未销往中国
美国食品药品管理局(FDA)官网昨日公布，因生产时鉴别有误，强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物，该颗粒物被指易引发潜在危险。上海强生制药有限公司昨日表示，由于问题产品并未销往中国大陆和香港，消费者可放心服用。 布洛芬具有退烧及镇痛疗效，本次召回将涉及布洛芬原始浆果风味悬滴剂的三个批次的产品，该产品主要用于2岁或2岁以下婴幼儿的退烧及镇痛。
安斯泰来与XenoPort在日本推出Regnite缓释片
2012年7月10日，安斯泰来（Astellas）与XenoPort公司今天宣布，在日本推出Regnite（加巴喷丁enacarbil，gabapentin enacarbil）缓释片。Regnite已在日本获批，用于治疗中度至重度原发性不宁腿综合症（RLS）。安斯泰来的推广工作将集中于睡眠及神经科专家。约1200名安斯泰来销售代表将参与Regnite的推广。
Mylan获FDA批准推出两种仿制药：地氯雷他定片及碳酸锂缓释片
7月3日，迈兰公司（Mylan）宣布，旗下迈兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals）推出两种仿制药：1）5 mg规格地氯雷他定片（Desloratadine Tablets），此药为先灵葆雅公司（Schering-Plough）地洛他定（Clarinex）过敏药的仿制药；2）300mg规格碳酸锂缓释片（Lithium Carbonate Extended-release Table
科学家利用水溶胶材料输送缓释药物
:布洛芬或可阻止癌症发展
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/--近日发表在Biochemical Pharmacology杂志上的文章称，科学家揭示了抗炎症药物布洛芬阻止某些癌症进一步发展的机制。 布洛芬是药物家族NSAIDs的成员之一，与扑热息痛和阿司匹林一样都是最常见的非处方药。有证据称长期服用布洛芬能够更好对抗前列腺癌，部分结肠癌和其他类型癌症。 不像其他药物，布洛芬有两种存在形式，R型和S型。
帕尔公司氟伏沙明缓释胶囊获美国食品药监局批准
美国食品药监局（FDA）批准了帕尔（Par）医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请，此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症（OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。