FDA批准通过塞来昔布仿制药
美国食品药品监督管理局(FDA)5月底曾批准通过了2家Celebrex (塞来昔布)仿制药资格。塞来昔布是当前治疗类风湿样关节炎、骨性关节炎等其他情况的畅销药物。
奥昔布宁凝胶制剂治疗膀胱过度活动症获批
日前,华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。 奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物,新获准制剂是一种透明、无味的凝胶,以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂,故其代谢途径与口服奥昔布宁不同,不经肝脏代谢,因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。
周福成:对医药业发展与创新的思考
2009年11月24日,第四届健康与发展中山论坛、2009年吴阶平医学奖颁奖大会在广东中山举行。时任国家药典委员会副秘书长周福成出席论坛,并在医药分论坛发表主题演讲:创新求变,创新是主旋律;创新图强,发展是硬道理
艾滋病防治遭挫折 替诺福韦临床实验被叫停
艾滋病防治研究遭遇重大挫折,针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停,因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶,因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的结果。
J Virol:郑春福等I型单纯疱疹病毒拮抗宿主天然免疫研究获进展
近期,国际病毒学核心刊物Journal of Virology在线刊登了中科院武汉病毒研究所郑春福研究员学科组的研究论文“HSV-1 Tegument Protein US11 down-modulates RLR Signaling Pathway via Direct Interaction with RIG-I and MDA-5,”,文章中...
PNAS:追踪日本福岛的放射性污染
一项研究探索了2011年3月福岛核事故之后多种同位素在日本中、东部的地理分布。 在这场事故发生之后,诸如碲、碘和铯等放射性同位素被携带到了空气中并且在大片地区沉积,这可能污染农作物。 Norikazu Kinoshita及其同事对来自日本中、东部地区的表层土壤进行了光谱分析,从而确定这些同位素的地理分布,这是朝着预测食用受污染的农作物可能导致的辐射暴露风险迈出的一步。
Amicus公司法布里病药物migalastat HCl关键性III期试验未达主要终点
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Amicus Therapeutics与葛兰素史克(GSK)合作开发的法布里病(Fabry)药物migalastat HCl在一项关键性III期临床试验(Study 011))中未能达到研究的主要终点,消息发布后,Amicus公司股价下挫50.65%,至每股2.85美元。
Olaax公司在美召回其含有西布曲明的减肥软胶囊
Olaax医药公司在美国召回用于减肥的天然草药类保健品,此前Olaax遭到美国食品药监局(FDA)警告说其内含有西布曲明。 Olaax公司的减肥药商品名为Maxiloss减肥软胶囊,此产品从2011年就在全美销售了。 美国食品药监局(FDA)称西布曲明会引发高血压、导致心跳加速等危害严重的副作用,对有患心脏类疾病的患者来说影响尤为严重。 西布曲明自2010年起就因为安全性被禁止用于减肥药了。
吉拉德吉布斯就匹格列酮起诉武田及礼来制药公司
美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。
艾日布林可延长恶性乳腺癌患者的生命
在利物浦举办的国家癌症研究所癌症(NCRI)会议上,来自英国利兹大学的研究者指出,从海绵中开发出的癌症药物艾日布林(Eribulin)可以使得患恶性三阴性乳腺癌的患者平均多存活5个月。