葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准:可在家治疗!
在中国,Nucala于2021年11月获得批准,治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。
2022-01-25
NEJM:瑞拉利单抗和纳武单抗联合疗法或能改善转移性黑色素瘤患者的无进展生存期
来自德克萨斯大学MD安德森癌症研究中心等机构的科学家们发布了其进行II/III期RELATIVITY-047临床试验的结果,他们发现,在未经治疗的晚期黑色素瘤患者中,免疫检查点抑制剂瑞拉利单抗(relatlimab)和纳武单抗(nivolumab)的联合治疗要比纳武单抗单药治疗让患者的无进展生存期受益增加一倍,且安全状况可控。
2022-01-14
基石药业择捷美®(舒格利单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!
2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。
2022-01-20
基石药业择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点
在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。
2022-01-19
美国FDA授予辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)紧急使用授权(EUA)!
与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。
2021-12-25
欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗):治疗严重COVID-19成人患者!
Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。
2021-12-14
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!
此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24