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智荟工艺1小时,上游培养工艺放大策略探讨

稳定优化的上游细胞培养的工艺对下游工艺甚至整个单克隆抗体生物工艺都至关重要,如何获得最佳的种子培养策略,建立稳定的培养工艺,并有效实现工业生产放大,是如何建立经济快速的上游培养方案,以最大限度提高抗体的表达量和质量的重要考量。

2016-11-22

临床数据自查核查收官之作,生产工艺自查大幕拉开

2016年10月22日,CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》,公布了第7批需要进行临床试验数据现场核查的50个品种,此次涉及的品种最多。截至到目前,CFDA已经公布了185个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数

2016-10-25

CFDA局长发声:生产工艺自查需重视,审评积压解决一半

10月18日上午,2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题:制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛?CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况,现在的进程如何?CFDA局长毕井泉与CFDA药

2016-10-19

“时”半功倍:生物工艺创新平台Connect Upstream

最近一段时间,国内外制药行业发生了巨大的变化。主要表现在两个方面:1. 生物药领域竞争激烈,如何节省研发时间成为药企关注的重要话题。2. 监管部门监管力度加强。低水平项目申报难度越来越大,这对药企的药物研发

2016-09-06

CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告

2016年8月9日,CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿),一石激起千层浪。业内普遍认为,始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端,之后又出台仿制药一致性

2016-08-16

劳继红——东华大学——天然纤维的初加工方法(化学、生物)及工艺研究。 纺纱新方法、新工艺研究。 纱线新产品开发。

天然纤维的初加工方法(化学、生物)及工艺研究。 纺纱新方法、新工艺研究。 纱线新产品开发。

2016-07-26

朱建良——南京工业大学——绿色化学工艺、工业催化、生物质利用

绿色化学工艺、工业催化、生物质利用

2016-07-26

方志杰——南京理工大学——药物及其中间体的合成与工艺、糖的化学与工艺学、天然产物的全合成和化学修改、具有生物活性的糖苷和寡糖的合成

药物及其中间体的合成与工艺、糖的化学与工艺学、天然产物的全合成和化学修改、具有生物活性的糖苷和寡糖的合成

2016-07-26

朱平——武汉科技学院——1、功能纤维及功能纺织品; 2、染整工艺及理论; 3、生物医用材料制备

1、功能纤维及功能纺织品; 2、染整工艺及理论; 3、生物医用材料制备

2016-07-26

陈玉勇——哈尔滨工业大学——铸造有色合金凝固理论及凝固组织控制,金属基复合材料制备与凝固,钛合金及钛铝金属间化合物的熔模精密铸造工艺,多孔材料及渗流铸造工艺,生物医用材料及精密成形等

铸造有色合金凝固理论及凝固组织控制,金属基复合材料制备与凝固,钛合金及钛铝金属间化合物的熔模精密铸造工艺,多孔材料及渗流铸造工艺,生物医用材料及精密成形等

2016-07-26