历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
《自然》子刊:深圳湾实验室/复旦团队发现,血浆p-tau217在中国人群中也具有较高的阿尔茨海默病诊断能力!
这项研究在3个独立队列中对多个血浆tau相关生物标志物进行了评估,证实了p-tau217是最先随AD病理发生变化、敏感性最高的标志物,与此前的许多研究结果相一致。
2025-07-01
美国封锁科研数据?14年后才看懂深圳这步“先手棋”
依托自主可控的数据库生态,深圳国家基因库不但为国内科研应急兜底,抵御外部封锁,还将为全球科研机构贡献“开放共享、安全可信”的中国方案,重塑全球科学数据合作的“中国范式”。
2025-04-11
蓝马医疗LM103 ASCO公布I期数据:晚期黑色素瘤ORR 50%+DCR 100%
2025-06-06
临床研究数据显示,多奈单抗治疗阿尔茨海默病的临床疗效与淀粉样蛋白清除密切相关
这项随机临床试验的二次分析结果支持清除淀粉样蛋白斑块是Donanemab的作用机制,并提示治疗后达到极低的淀粉样蛋白水平与最佳临床疗效有关。
2025-10-21
科学家首次基于人体数据证实,小胶质细胞和星形胶质细胞互作是AD病理关键
研究结果说明,小胶质细胞和星形胶质细胞不仅仅是阿尔茨海默病病理蛋白的“应声虫”,它们还通过加剧tau蛋白的扩散和过度磷酸化,以及tau蛋白驱动的神经退行性变,参与tau病理的发生发展。
2025-11-11
阜外医院团队分析64万国人数据发现,2010-2020年间LDL-C导致的死亡人数几乎翻倍
研究者指出,高收入国家的总胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇水平已经逐步下降,这可能得益于他汀类药物的广泛使用,我国此类药物的可及性上还有很多需要改善。
2025-11-19
科学家分析近4000名2型糖尿病患者数据,发现相较GLP-1RA,代谢手术长期效果更好
研究发现,代谢手术组患者无论是全因死亡风险、主要不良心血管事件(MACE)风险还是肾/眼部损伤风险都较GLP-1RA组更低,全因死亡风险降低38%,MACE风险降低35%。
2025-09-21
行业领先:自免模型专家禾开生物升级自免及过敏疾病模型数据库HKEY-AIDMD3.0,破解自免与过敏新药研发的多靶点组合难题
全球领先的专注自免及过敏新药临床前和转化研究的CRO公司禾开生物近日推出升级后的自免及过敏疾病模型数据库HKEY-AIDMD3.0。
2025-11-19