GSK单剂量他非诺喹Krintafel有效根治间日疟
2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（MMV）近日联合宣布，单剂量Krintafel（tafenoquine，他非诺喹）根治（预防复发）间日疟原虫（P.vivax）疟疾的2项III期临床研究（DETECTIVE和GATHER）的积极结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。在美国，Krintafel于2018年7月获得
百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获欧盟批准
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）Opdivo（nivolumab）+Yervoy（ipilimumab）免疫组合疗法（简称：OY）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Opdivo（nivolumab，3mg/kg）与低剂量Yervoy（ipilimumab，1mg/kg）组合疗法（简称：O3Y1），一线治疗中高危晚期肾细胞癌（RC
“诺奖级”免疫疗法Opdivo（欧狄沃）III期临床显著延长总生存期
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日公布肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）食管癌III期研究ATTRACTION-3的顶线结果。该研究由小野制药与合作伙伴百时美施贵宝（BMS）联合开展，入组患者为不可切除性晚期或复发性食管癌患者，这些患者对氟嘧啶（fluoropyrimidine）与铂类
Ascensia Diabetes Care宣布与凯立特达成全球合作关系
Ascensia Diabetes Care今天宣布，该公司与动态血糖监测(CGM)系统开发商和制造商浙江凯立特医疗器械有限公司（简称“凯立特”）达成了全球性联盟。Ascensia Diabetes Care今天宣布，该公司与动态血糖监测(CGM)系统开发商和制造商浙江凯立特医疗器械有限公司达成了全球性联盟。Ascensia已经签署指定他们为最初13个特定市场（凯立特在这13个特定市场还没有分销商
屡遭安全性拷问的氟喹诺酮类抗菌剂
氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，它们应该作为一种重要治疗选择。2018年12月21日，美国FDA警告称，服用氟喹诺酮类药物的患者主动脉破损风险较高。具体地说：风险增加的人群包括有主动脉或其它血管阻塞或动脉瘤史、高血压、某些涉及血管改变的遗传性疾病患者和老年人。根据FDA这份关于主动脉破损风险增加的新警告，医师应该谨慎
歌礼丙肝创新药戈诺卫进入成都医保
歌礼制药有限公司（歌礼制药 1672.HK），一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝病三大领域中尚未被满足医疗需求的生物科技公司，今日宣布，根据成都市医疗保险管理局文件通知，戈诺卫®（达诺瑞韦）正式被纳入成都市丙型肝炎门诊医疗费分类付费药品范围。这是继被纳入天津市“基本医疗保险丙型肝炎门诊医疗费用按人头付费试点”药品报销范围及获绍兴市政府财政补助后，戈诺卫®在提高药物可及性方面取得的又一大进展。戈诺卫
歌礼丙肝创新药戈诺卫进入成都医保
歌礼制药有限公司（歌礼制药 1672.HK），一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝病三大领域中尚未被满足医疗需求的生物科技公司，今日宣布，根据成都市医疗保险管理局文件通知，戈诺卫（达诺瑞韦）正式被纳入成都市丙型肝炎门诊医疗费分类付费药品范围。这是继被纳入天津市“基本医疗保险丙型肝炎门诊医疗费用按人头付费试点”药品报销范围及获绍兴市政府财政补助后，戈诺卫？在提高药物可及性方面取得的又一大进
继凯美纳后 贝达药业第二个1.1类NSCLC新药恩莎替尼报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，昨天CDE受理了贝达药业「恩莎替尼」的上市申请。用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请。本次恩莎替尼的受理有望使其成为国内第四款ALK抑制剂，以及第一款针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的二线ALK抑制剂。恩莎替尼，
美国嘉德诺健康集团携旗下Cordis血管介入全线技术亮相CEC2018
2018年12月28日，第十一届中国血管论坛暨2018年国家继续教育学习班（以下简称CEC2018）在上海国际会议中心隆重拉开帷幕。全球领先的血管介入技术先驱者Cordis以“See Future C Better创新即未来”为主题，携旗下专注血管介入领域超过半个世纪的成功经验及创新产品、创新解决方案、创新学术推广以及创新团队高调亮相CEC2018，并同时举办了多场精彩纷呈的卫星会，以诸多创新的技
每周/每月一次长效丁丙诺啡产品Brixadi获美国FDA批准
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Braeburn制药公司近日宣布，每周一次（8mg，16mg，24mg，32mg）和每月一次（64mg，96mg，128mg）Brixadi（长效丁丙诺啡，CAM2038）已获美国食品和药物管理局（FDA）暂时批准（tentative approval），用于已启动单剂量透黏膜丁丙诺啡产品治疗或已经在使用丁丙诺啡治疗的患者，治疗中度至重度阿片类药