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德抢先正大天晴 重组凝血因子Ⅷ国内申报上市

 近日,诺和诺德重组凝血因子Ⅷ(Turoctocog alfa,商品名:Novoeight)国内申报上市,用于治疗A型血友病。之前,正大天晴已经先于诺和诺德完成临床Ⅲ期,但诺和诺德抢先正大天晴一步,向NMPA递交上市申请。Turoctocog alfa是一个B域载断重组人凝血因子Ⅷ,用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。该药是诺和诺德第三代重组凝血因子Ⅷ产品,利用了最新的基因重组及蛋白

2019-07-12

奖技术助力 干细胞诱导CAR-T疗法要来了

 今日,业内传来一条重磅消息:武田(Takeda)与京都大学(Kyoto University)宣布,一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界,交由武田进行临床开发。值得注意的是,这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法,它有望为细胞疗法领域带来变革。CAR-T疗法是近年来兴起的一类新型细胞免疫疗法。它的原理是从患者体内分离出免疫T细胞,在体外经过基因改造和

2019-07-17

2019 FDA批准的第8个NME:布美肽&绝经前女性性欲障碍

 近日,美国FDA批准了本年度第8个NME(New Molecular Entity),用于治疗绝经前女性性欲障碍。该疾病对女性影响虽大,但由于女性不愿提,医生不愿问,从而导致整个社会对该疾病的认识、诊断和治疗严重不足,使得该方向的药物进展缓慢。而今,布美诺肽的上市,自然会大大促进该方向药物的开发。药物简介布美诺肽,英文名Bremelanotide,最初由亚利桑那大学研究开发,作用靶点为

2019-07-15

丙酚替福韦更能降低肝硬化和肝癌风险

 有着"史上最强乙肝药物"之称的富马酸丙酚替诺福韦片(商品名"韦立得")得到最新版欧洲肝脏研究学会(EASL)指南和美国肝病研究学会(AASLD)指南推荐,作为初治慢性乙型肝炎(简称慢乙肝)的一线用药。至此,在我国临床可获得三种一线核苷(酸)类似物治疗慢乙肝:丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)。这三种药物抗病毒作用显着,但是对乙肝患者治疗后的长期

2019-07-12

德长效凝血因子IX产品Refixia(N9-GP)治疗儿科患者显著降低年出血率

2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效凝血因子IX产品Refixia/Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)2项儿科临床研究(Paradigm-5,Paradigm-6)的中期分析数据。结果显示,N9-GP治疗B型血友

2019-07-09

美中和医疗集团与BD(中国)、国控华鸿签署战略合作协议

7月2日上午,BD(中国)与美中宜和集团和国控华鸿在上海签署合作协议,为三方发挥优势、深化合作奠定基础。7月2日上午,BD(中国)与美中宜和集团和国控华鸿在上海签署合作协议,为三方发挥优势、深化合作奠定基础。美中宜和医疗集团董事兼常务副总裁陈霄、BD大中华区副总裁吴志斌、国药控股北京华鸿有限公司总经理田国涛、BD大中华区市场和销售运营总监鲁亮出席了签约仪式,对此次战略合作给予了充分的肯定,并一致表

2019-07-04

德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病II期临床获得成功

2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据,结果证实了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制剂的A型和B型血友病患者(Explorer 4研究)中的良好安全性以及

2019-07-09

瑞康宁新型嗜睡症药物XWL-008获美国FDA授予孤儿药资格

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --凯瑞康宁有限公司(XW Laboratories Inc,简称“凯瑞康宁”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予XWL-008用于治疗发作性睡病(又称嗜睡症)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称

2019-06-25

情系长宁 传递关爱 -- 嘉德为长宁地震灾区送去医疗物资

2019年6月17日,四川宜宾市长宁县的6.0级大地震牵动着全国人民的心。提供多元化的医疗产品及解决方案的全球领军者嘉德诺密切关注地震灾情救治进展和医疗需求,迅速启动救助方案调配医疗救灾物资,通过中国红十字基金会向灾区捐赠一批当地急需的患者康复产品。 与长宁县红十字会工作人员合影 2019年6月17日,四川宜宾市长宁县的6.0级大地震牵动着全国人民的心。提供多元化的医疗产品及解决方案的全球领军者

2019-06-25

德利拉鲁肽扩展适应症获FDA批准

  近日,美国FDA宣布,批准诺和诺德(Novo Nordisk)公司的Victoza(利拉鲁肽,liraglutide)扩展适应症,治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得注意的是,这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来,第一款治疗儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。2型糖尿病是最为常见的糖尿病类型。虽然它通常在成人中发生,但是在近20年来,在更为年轻的人群中2型糖尿病

2019-06-19