江苏省宿迁市医疗器械产值破10亿
记者11日从宿迁市药监局了解到，截至11月底，宿迁33家医疗器械生产企业，产值已经突破10亿元大关。 为确保器材使用安全，今年以来，宿迁食品药品监管局采取“边监管、边指导，边规范、边发展”的监管方法，使得医疗器械产业迅速发展。目前，宿迁已拥有有效注册产品266个，产值已突破10亿元，市场已覆盖全国70%以上的省份。其中，8家企业的产品远销海外，出口额突破9亿元人民币。
许洋：医疗器械产业，差距意味着机会
国内的大多数医院在购买医疗设备的时候，国产品往往沦为备选项，他们更偏好 通用、飞利浦、西门子这类国际品牌，本土品牌则可能被冠之以“山寨”、“低端”的标签，不受欢迎。的确，我国的医疗器械行业起点相对较低，人才相对缺乏，产品结构和研发体制相对落后，从企业到行业，核心竞争力都较为孱弱。 虽说行业真正强大的时代还并没有来临，但国家层面给予的利好政策正为行业带来光明。
东南亚经济增长迅速 催生医疗器械进口巨大需求
东南亚地区总面积达450万平方公里，拥有5.12亿人口。近年来，一些东南亚国家经济快速发展，其政府机构具备了充足的资金，对医疗卫生事业的投入也不断增加，从而为当地医疗器械市场注入了强大的动力。并且，由于很多东南亚国家的医疗器械工业并不发达，因此，其医疗器械市场对外商颇具吸引力。
美国医疗器械行业整合加速：雅培将以58亿美元收购Alere
美国制药巨头雅培宣布将以每股56美元的价格收购Alere Inc，共斥资58亿美元。通过该交易，雅培将成为快速医疗测试行业的市场领导者。美国医疗器械和医疗技术行业加快整合，又新增一个并购案。
公私合作将成为医疗器械的突破渠道
近日，和睦家医院宣布与北京宣武医院胸外科合作，开展肺癌诊疗深度合作。合作的主要动因是和睦家拥有重金采购的达芬奇机器人来辅助手术，宣武胸外科可以与和睦家在手术室和病房的写作上来共同推动发展。当然，和睦家
预测医疗器械产业2016五大趋势！
医疗器械产业又走过了一年，在过去一年中医疗器械公司虽然未能像众多医药公司那样获得世人的广泛瞩目，但仍可以说得上是发展飞速。那么，2016年医疗器械产业会迎来什么挑战？
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
2012年医疗器械行业大事回眸
彩色平光隐形眼镜纳入监管 广东掀起医疗反腐风暴美敦力8.16亿美元并购康辉共建植入性医械公共检测平台 2012年2月，国家食品药品监督管理局发布公告，将彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。 近年来，市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，但因缺乏监管而可能导致安全隐患。国家食品药品监管局经中央机构编制委员会办公室批准，将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴。