GE医疗完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
2012年6月5日,GE医疗集团今天宣布,完成对巴西医疗器械公司--XPRO公司的收购。XPRO是一家拥有15年经验的介入性X射线设备制造商,同时在私人客户站点安装有超过120个系统。XPRO公司介入性X射线产品功能,结合GE医疗集团的互补性成像技术及全球性布局,使得这次收购意义非凡。此次收购将创建更广阔的平台,将解决新兴的介入性X射线分部所面临的数据获取及质量挑战。有关本次交易的条款未披露。
2012年医疗器械行业大事回眸
彩色平光隐形眼镜纳入监管 广东掀起医疗反腐风暴美敦力8.16亿美元并购康辉共建植入性医械公共检测平台 2012年2月,国家食品药品监督管理局发布公告,将彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。 近年来,市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行,但因缺乏监管而可能导致安全隐患。国家食品药品监管局经中央机构编制委员会办公室批准,将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴。
国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知
2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心: YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。
食药监局:关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
国食药监械[2012]92号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证医疗器械检测数据的科学、可靠,提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平,国家局自2006年起每年委托中检院,组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验(以下简称比对试验)。
2011年下半年医疗器械10大风险投资交易
去年,投资于生物医药行业的风险投资资金出现了下降。不过,从这份报告中我们可以看到,还是有一些医疗技术公司获得了融资。 哪一类公司是风投的热点?看上去很多投资者都热衷于糖尿病相关产品的公司,这是很有道理的。糖尿病是全球范围流行的疾病,这个名单中的10家公司中有4家正在开发监测糖尿病或者肥胖症的产品,而肥胖症和糖尿病是一对亲密的“伙伴”。
2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析概况
2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析如下: Hospira即将推出Symbiq3.13输液泵 HospiraInc.开发的升级版常用药物输液泵将在本季度供货给当前客户,对于之前签订合同的客户则将在第2季度出货。Hospira于3月8日宣布该产品正式通过了510(k)审批。Hospira指出,Symbiq3.13是依照FDA2010年4月输液泵指南草案获得批准的首批通用输液系统之一。
2012年中国医疗器械进出口增速将达20%
我国诊疗设备产业出口规模不断扩大。2011年,我国诊疗设备进口额达到82.29亿美元,同比增长43.72%,在同期我国医疗器械进口总额中占75.59%;出口额为67.50亿美元,同比增长48.97%,占同期我国医疗器械出口总额的42.96%;诊疗设备贸易逆差有所减少,为14.79亿美元,诊疗设备进出口贸易不平衡的状况有所改善。预计2012年进出口增速将达20%。
Active Implants获得2600万美元研发膝盖移植物器械
2013年9月14日讯 /生物谷BIOON/ --Active Implants公司最近为其膝盖移植物NUsurface的开发计划筹集到2600万美元的研究经费。此次将由View Capital RIA和River Street Management两家投资公司主导,第一笔约870万美元的经费已经到位。公司计划利用这笔资金在多个国家同步开展研究以便于最后提交FDA申请审核。
蜘蛛丝+碳纳米管=新一代器械材料
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国佛罗里达州立大学研究人员最近在期刊Nature Communications 发表了一项利用蜘蛛丝蛋白结合碳纳米管而形成了一种极其细小的线状新材料。这种新材料具有高强度、可生物降解等明显优势,有望作为新一代生物医疗器械材料。
数字化医疗影像诊断器械的发展态势分析
1895年,X线的发现为放射学奠定了发展基础,随着各种新型成像技术的不断改进,放射学由单纯的 X线成像发展到包括 CT、MRI、超声、核医学、CR、DR等各种数字化成像技术的现代影像学阶段。