部分进出口关税调整 国产医疗器械或降价
明年我国将对780多种进口商品实施低于最惠国税率的年度进口暂定税率，其中特殊配方婴幼儿奶粉关税为5%，显著低于最惠国15%的待遇，为目前税率的一半。而起搏器、支架等动辄几万的医疗器械降低税率则被医患所期待，业界认为进口器械市场份额会继续扩大，或逼迫国产器械降价。 据悉，心脏起搏器、血管支架等医疗器械被纳入此次降低关税名单中。“在三甲医院使用的比例还是进口器械占上风。
未来10年我国医疗器械需求潜力巨大
全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
新一代植入性医疗器械 全球医疗研发新热点
植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极（用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗）、植入性胰岛素泵，到形形色色的植入性血管支架等，这些产品一经上市，很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是，植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。
FDA 出台2015医疗器械小企业资质和认证指南
美国东部时间2014年8月1日，美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。根据FDA的规定，“小企业
CFDA：医疗器械将启用通用名 产品名不得含有企业、商标名
8月5日，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司发布通知，就《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）开始征求意见，意见提交截止日期为2014年8月30日。据该意见稿，按照征求意见稿规则，医疗器械产
总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下：一、《条例》中明确了产品技术要求
中国医疗器械即将进入大跨越时代
外资医疗器械成舆论关注焦点
