CFDA发文征求医疗器械临床试验备案事宜
关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函食药监械管便函〔2015〕25号2015年04月28日 发布各有关单位：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第650号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医
医疗器械并购骤然变冷
医疗器械并购近期骤然变冷，显示出投资者对被并购标的不及预期的抗议。实际上并购是一柄双刃剑，通过收购进行外延式扩张有利于上市公司迅速做出业绩，但也对公司的管理能力提出了很大挑战，风险愈来愈大。
SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。
与外资巨头过招 小支架撬开医疗器械大市场
中国快速发展的医疗器械市场令外资巨头垂涎欲滴。近日，美国美敦力公司以逾8亿美元的高价收购江苏常州的一家骨科器械企业，引起各方关注。记者采访了解到，中国医疗器械公司正通过持续创新与外资巨头展开竞争，并在心血管支架等高端器械领域确立了自己的优势。 据中国生物医学工程学会理事长樊瑜波介绍，目前我国医疗器械的市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增。
医疗器械巨头BD第四财季净盈利下降4%
世界最大医疗技术及医疗设备公司之一碧迪（BectonDickinson&Co）7日发布财报称，第四财季净盈利下降4%，并发布了低于市场预期的本财年盈利目标。 截至9月30日的财季，该公司净盈利从上年同期的3亿美元，合每股1.36美元，降至2.89亿美元，合每股1.43美元。
GE医疗集团完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
GE医疗集团(GE Healthcare)今天宣布收购巴西介入诊疗X光设备制造商XPRO。XPRO拥有逾15年的行业经验，并已为私营客户安装了120多个系统。此次收购将XPRO在介入诊疗X光产品方面的能力与GE医疗集团与之具有互补性的成像技术和全球分销业务结合在一起，可显著提升该公司在巴西市场的产品组合，创造一个更广阔平台，推动介入诊疗X光器械的普及，应对这一新兴细分市场在质量方面的挑战。
GE医疗完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
2012年6月5日，GE医疗集团今天宣布，完成对巴西医疗器械公司--XPRO公司的收购。XPRO是一家拥有15年经验的介入性X射线设备制造商，同时在私人客户站点安装有超过120个系统。XPRO公司介入性X射线产品功能，结合GE医疗集团的互补性成像技术及全球性布局，使得这次收购意义非凡。此次收购将创建更广阔的平台，将解决新兴的介入性X射线分部所面临的数据获取及质量挑战。有关本次交易的条款未披露。