打开APP

从强生超级并购行为来看医疗器械行业并购趋势

2012年6月,美国强生以213亿美元的价格收购辛迪思的交易获得欧盟批准,这是强生有史以来的最大并购案,也是全球医疗并购案前五名。 在强生目前药品、消费品、医疗器械的主要业务架构中,医疗器械销售是强生最稳定的主营业务之一。

2012-08-07

新增医疗器械产值2000亿元 外资或加码中国市场

有业内人士向表示,由工信部牵头,发改委、科技部等几大部委正联手研究制定加快医疗器械产业发展的政策措施,联手拟定“产业振兴和技术改造专项”,整个专项扶持资金为15亿元,其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用,重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。

2012-08-06

SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知

SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知(内容如下)。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为明确贴敷类产品的管理类别,规范相关医疗器械注册,自2004年4月以来,国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》(国食药监械〔2006〕519号)、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》(国食药监械〔2007〕282号)和《关

2013-03-19

美国医疗器械行业整合加速:雅培将以58亿美元收购Alere

美国制药巨头雅培宣布将以每股56美元的价格收购Alere Inc,共斥资58亿美元。通过该交易,雅培将成为快速医疗测试行业的市场领导者。美国医疗器械和医疗技术行业加快整合,又新增一个并购案。

2016-02-02

关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

2015年12月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》,将于2016年4月1日起施行。

2016-01-28

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。

2015-08-12

谷歌Life Sciences提交专利 剑指医疗器械开发领域

最近Google Life Sciences悄无声息地申请了一项关于激光消除设备的专利,被业界解读为将进一步在医疗技术开发领域一展宏图。

2015-12-03

中国医疗器械管理要变天?2016敬请期待!

2016年即将到来,如果有跨国企业想要进入中国医疗器械市场,他们要先做些什么?最近,Sidley Austin的合伙人Scott Bass就做出了如下预测。

2015-12-21

CFDA:启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统

食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心:为做好医疗器械注册管理信息化工作,提升监管效能,食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”(以下简称

2015-12-17