西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)在中国上市
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液)在中国上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 兆珂(R)中国上市新闻发布会 多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤[1],原发于骨髓
I-Mab Biopharma 宣布新型免疫疗法得到批准在中国进行多发性骨髓瘤的临床试验
I-Mab Biopharma是一家总部位于中国和美国的临床生物制药公司,专门致力于发现和开发免疫肿瘤学和自身免疫性疾病中新型或高度分化的生物制剂,以及德国生物制药公司MorphoSys AG今天宣布,I-Mab已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的研究性新药(IND)许可。人类单克隆抗CD38抗体TJ202 / MOR202用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的二三期临床试验将在中国大
Neurana宣布临床二期实验的积极数据
Neurana Pharmaceuticals是一所生物技术制药公司,该公司专注于神经肌肉疾病的治疗。Neurana今天宣布“ STAR研究”(托勒哌松在背部急性肌肉痉挛的2期剂量范围研究)中获得了正面的阳性结果。该研究的主要目的是评估托哌酮不同的每日剂量的疗效,以确定计划用于3期临床计划的剂量。总体而言,STAR研究表明600毫克剂量的托哌酮疗效显着(p = 0.004),且嗜睡性与安慰剂相似。
阿斯利康宣布在京建立北部总部,深化在华全面战略布局
近日,全球领先的生物制药企业阿斯利康宣布将在北京经济技术开发区建立中国北部总部,此举意味着阿斯利康将通过开启区域总部的模式进一步深化其在中国的全局化战略布局,对未来形成中国多总部的格局具有里程碑式的重要意义。北京市政府副秘书长杨秀玲,北京经济技术开发区工委书记王少峰,阿斯利康全球首席执行官苏博科,阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬均出席和见证了战略签约仪式。 阿斯利康北部总部在获得
BioLineRx宣布了在临床研究中使用AGI-134向第一位患者的给药剂量
BioLineRx Ltd.是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司,今天宣布在AGI-134(一种新型药物)的1 / 2a期临床研究的第2部分中向第一位患者给药。AGI-134是一种通过针对患者特异性肿瘤新抗原的独特多臂机制,引起直接抗肿瘤反应以及疫苗效应的化合物。在本月初完成的研究的剂量递增部分中,发现AGI-134是安全且耐受性良好的,没有严重的药物相关不良事件或剂量限制性毒性的报道。Bio
binx health宣布首批患者从衣原体和淋病一次性检测治疗中获益
binx health今天公布了binxio平台首次在现实世界中使用的情况,提供全球最常检测出的两大性传播感染疾病--衣原体(CT)和淋病(NG)的一次性诊断与治疗。世界卫生组织(WHO)此前曾指出,缺乏支持一次性诊断和治疗的可靠、低成本医疗点检测,是性传播感染控制和预防的主要障碍。binx health的快速衣原体/淋病检测最近获得了欧洲的CE认证和美国食品药品监督管理局的510(k
推动抗感染诊疗一体化,助力抗菌药物合理应用:辉瑞中国与生物梅里埃宣布开展战略合作
2019年9月21日,为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》、加强对细菌耐药的防控,辉瑞中国和生物梅里埃共同于今日在上海宣布开展战略合作,共同携手推动中国感染治疗领域的诊疗一体化、促进临床感染诊断与治疗的相互结合、助力抗菌药物合理应用。 辉瑞中国与生物梅里埃战略合作签约仪式 辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨、生物梅里埃集团大中华
处方流转平台,网售处方药的加速器
9月6日,全国首个省级“电子处方信息共享平台”在甘肃全面启动,此消息一出,医药圈为之沸腾。处方信息共享的背后,处方流转平台的建设再一次进入公众的视野。甘肃电子处方信息共享平台里患者可自主选择购药渠道而一旦医疗机构处方信息、医保结算信息及药品零售消费信息实现互联互通,处方外流奔现,又赶上网络销售药品有条件开放、互联网医疗纳入医保的政策春风,不难预料线上销售处方药市场将呈井喷态势。处方共享
百时美施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率
百时美施贵宝公司(纽约证券交易所股票代码:BMY)今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的的临床3期长期汇总疗效研究和安全性结果。在用药五年后,使用Opdivo(nivolumab)治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者相比长期总体存活率(OS)增加。 Opdivo的五年OS率为13.4%,多西紫杉醇的为2.6%。在所
Ultragenyx 宣布与GeneTx合作推进安格曼(天使人)综合症治疗
美国时间2019年8月14日, Ultragenyx药业有限公司和GeneTx Biotherapeutics LLC 宣布了合作发展GeneTx公司的产品GTX-102。GTX-102是一种用于治疗安格曼综合征的翻译寡核苷酸。安格曼综合征是一种严重的使人衰弱的罕见神经源性障碍, 全球约每15000人中就有一位安格曼患者。GTX-102目前处于临床前期开发阶段,预计将于2020上半年向美国FDA提