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斯泰来安可坦®(Xtandi®)获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。这项批准

2019-11-27

剑指重磅“升白”药!诺华山德士生物仿制药Ziextenzo(培非格司亭)获美国FDA批准!

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez,培非格司亭),该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率,这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten

2019-11-06

百济神州宣布与公司建立全球肿瘤战略合作关系

2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(纳斯达克(8292.3602, -11.62, -0.14%)代码:BGNE;香港联交所代码:06160)与安进公司(纳斯达克代码:AMGN)今天宣布达成全球肿瘤战略合作关系。合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO&

2019-11-01

剑指罗氏维汀!三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市!

2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8(bevacizumab,贝伐单抗)的生物制品许可申请(BLA)。该药是一款生物仿制药,参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。在美国监管方面,三星Bioepis于今年9月向FDA提

2019-11-20

再度携手申康,瓦里助力上海打造亚洲一流健康城市

继在首届中国国际进口博览会引入瓦里安医疗先进放疗设备后,在第二届中国国际进口博览会期间,上海申康医院发展中心(以下简称上海申康)再度与瓦里安医疗签署采购协议,为上海交通大学医学院附属瑞金医院、同济大学附属上海市肺科医院、上海市第一妇婴保健院、上海交通大学医学院附属第六人民医院东院采购VitalBeam®和TrueBeam®,推动上海肿瘤放射治疗“高质量发展”,为“健康上海行动”助力。申康医院发展中

2019-11-12

辉瑞携创新产品集体亮相第二届博会

2019年11月6日,辉瑞公司携肿瘤、抗感染、炎症与免疫、疫苗、罕见病等五大领域创新产品集体亮相第二届中国国际进口博览会。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨表示:“进口博览会是个全球化的贸易交流平台,为各行各业带来新的发展机遇,也让世界对一个更加开放的中国市场充满期待,辉瑞非常愿意参与其中。我们将始终秉持‘为患者带来改变其生活的突破创新’的理念,携手多方共同积极努力推进优秀创新药物的研发及引入,本届

2019-11-08

走进百家药企 | 2019博会:值得一看的医疗馆大展

11月5日,第二届中国国际进口博览会在上海隆重举行,延续“新时代,共享未来”这一主题,来自150多个国家和地区的3000多家企业参展。企业展设置科技生活、汽车、装备、医疗器械及医药保健、品质生活、服务贸易、食品及农产品等7个展区,展览面积由过去的27万平方米增至33万平方米。

2019-11-11

全球首个特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent® 亮相博会

长久以来,我国中重度特应性皮炎患者一直饱受剧烈瘙痒和大面积皮损的折磨,缺乏安全有效的治疗方案。随着第二届中国国际进口博览会的召开,被疾病纠缠的他们也迎来了最前沿的创新性治疗方案——全球首个也是目前唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟批准的治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂Dupixent®(Dupilumab),可显著、持久地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。剧烈瘙痒和大面积皮

2019-11-06

生物医学高科技频频亮相博会 5G人工智能大放异彩

  2019第二届中国国际进口博览会已于11月5日盛大开幕,众多药企携其首发与创新产品齐齐亮相。本次医疗健康展区主打“互联网+医疗”与“创新”模式,进一步助力中国医疗行业的发展。新药研究诺和诺德携三项药品创新与四项合作创新亮相进博会,其中德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳?)、和全球年销售量第一的生长激素-- 重组人生长激素注射液诺泽?的注射装置NordiFlex?等年度获批新药及

2019-11-08