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泰来与KEK合作探索NTDs新药

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)与高能加速器研究机构(KEK)宣布,双方已达成了一项合作研究协议,探索新的药物用于被忽视的热带病(NTDs)。 此次合作,将利用同步辐射X-射线晶体学,基于蛋白质的三维结构体,来设计药物。 研究分2个阶段,主要集中于由寄生性原生动物引发的传染病,包括利什曼病、南美锥虫病、昏睡病。

2012-09-21

FDA接受泰来他克莫司缓释胶囊NDA

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已接受他克莫司缓释胶囊(tacrolimus extended release capsules)的新药申请(NDA),该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA,该药的处方药用户收费法(PDUFA)审查日期为2013年7月21日。

2012-12-06

泰来启动tivozanib II期临床三阴乳腺癌患者招募

2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --乐骋(AVEO)制药与安斯泰来(Astellas)宣布,启动一项随机、双盲、多中心II期BATON-BC临床试验的患者招募,该试验将在既往未接受任何晚期乳腺癌或转移性乳腺癌全身疗法的局部复发或转移性三阴乳腺癌患者中,评价tivozanib+紫杉醇与安慰剂+紫杉醇进行比较。

2012-12-04

泰来RA药物Cimzia获日本MHLW批准

2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和比利时UCB公司宣布,Cimzia(赛妥珠单抗,certolizumab pegol)上市许可申请(MAA)获得了日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准,该药用于对常规治疗反应不足的类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Cimzia是唯一一种聚乙二醇修饰的无Fc抗肿瘤坏死因子(TNF)药物。

2012-12-29

强生与泰来9.45亿美元合作告吹

强生出于自身免疫管线的深度分析及前景考虑,宣布退出与安斯泰来高达9.45亿美元的合作,此举使口服JAK抑制剂ASP015K的前景陷入危险之中。

2014-12-03

强生Zytiga霸主地位不保,泰来前列腺癌药物Xtandi拿下欧美2大市场

安斯泰来Xtandi接连拿下美欧2大主要市场,该药具有单独用药的独特优势,业界预测,Xtandi将颠覆强生新一代口服前列腺癌药物Zytiga的霸主地位。

2014-12-03

FDA授予泰来前列腺癌药物Xtandi sNDA优先审查资格

FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi补充新药申请(sNDA)优先审查资格,sNDA的提交,旨在扩大Xtandi的适应症。该药已于2013年8月获FDA批准。

2014-05-08

泰来提交特罗凯(Tarceva)补充新药申请

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。

2012-11-21

英国NICE推荐泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 Xtandi通用名为enzalutamide,于2012年8月31日获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。

2013-10-21

泰来和默沙东在日本推出糖尿病新药Suglat

安斯泰来和默沙东在日本推出2型糖尿病新药Suglat,该药属于选择性钠葡萄糖同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物,是日本获批的首个SGLT2抑制剂。

2014-04-21