安进靶向抗癌药Kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）显著改善总生存
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头安进（Amgen）近日公布了来自靶向抗癌药Kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示，该研究达到了总生存期（OS）关键次要终点：与来那度胺+地塞米松组合疗法（Rd）相比，Kyprolis+来那度胺+地塞米松三联疗法（KRd）使死亡风险显著降低21%（中位OS：48.
FDA 批准安进 Vectibix 治疗 RAS 野生型结直肠癌
近日，美国安进制药公司表示，美国 FDA 已经就公司 Vectibix？ (panitumumab) 的补充生物制品许可申请（sBLA）给予了批准的决定。Vectibix 被批准联合 FOLFOX 用于 RAS 野生型（指的是 KRAS 及 NRAS 经 FDA 批准的检测设备确定为野生型）的转移性结直肠癌的一线治疗方法，或者作为单药用于之前氟嘧啶 + 奥沙利铂 + 伊立替康化疗后进展的结直肠癌的
Nat Commun：肝癌的“阿克琉斯之踵”其实并没有治疗效果
2017年6月26日 讯 /生物谷BIOON/ --肝癌是世界范围内死亡率第三高的癌症类型，然而，目前研究者们认为的能够防止肝癌恶化的重大发现本质上可能是另外一种情况。最近，研究者们通过在小鼠水平阻断了特定的代谢通路，本以为能够阻断肿瘤的生长，但事实上肿瘤的体积变化到了原来的两倍之大。"我们的发现与以往所认为的恰恰相反，但这一发现清晰体现了肝癌的药物治疗需要慎之又慎。因为在有些情况下会产生难以预料
安进张明强博士：我们需要“中国原创”的临床证据
2016年12月25日，美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》的最终版本，指出“真实世界证据”取代“传统临床试验”进行扩大适应症，这一法案的推出惊动了医学科学家，有科学家认为这一举措可能会加快药品获批，但可能会降低了审评的科学性，然而，有些科学家觉得好不容易建立起来的医学评价体系，一夜之间回到了“解放前”。基于此问题，来自安进亚洲研发中心张明强总经理阐述了他的观点。我们需要“中国原创”的临
安斯泰来完成8亿欧元收购Ogeda，获更年期药物fezolinetant
2017年5月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布已完成对比利时生物技术公司Ogeda价值8亿欧元的收购。安斯泰来表示，此次收购，将帮助扩大后期管线资产，同时将有助于该公司在未来的中长期增长。此次收购，使安斯泰来获得了一款处于后期临床开发的药物fezolinetant，这是一种选择性NK3受体拮抗剂，目前正开发作为一种非激素疗法，用于更年期相
安斯泰来终止第三代TKI naquotinib非小细胞肺癌临床项目
2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，将终止抗癌药naquotinib（ASP8273）非小细胞肺癌III期临床研究SOLAR中naquotinib治疗组的治疗。该研究在携带敏感表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性或晚期不可切除性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，评估了第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）naqu
安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请
2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请（BLA），这是一种单克隆抗体药物，通过靶向阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体来预防偏头痛，该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是，erenumab是目前唯一一个处于后期临床开发的直接靶向CGRP受体的药物分子。
安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE 免疫疗法 Blincyto（blinatumomab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终草案指南，推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗。急性淋巴细胞白血病（ALL
ENDO 2017：安进Evenity显著提高绝经后骨质疏松症女性患者骨密度
Evenity靶向抑制骨硬化蛋白活性发挥作用，该药具有双重作用，一方面促进骨形成，另一方面减少骨吸收。
安进向美欧提交Xgeva扩大适应症申请，预防多发性骨髓瘤（MM）患者骨骼相关事件（SRE）
Xgeva靶向结合RANK配体抑制骨细胞的形成、功能及生存，而骨细胞负责骨吸收，会破坏骨骼。