专访山中伸弥:安全性仍是iPS细胞应用到临床的拦路虎
新闻发布会现场照片 美国旧金山 2012年10月9日 电 /生物谷BIOON/ -- 从发现iPs到获得诺贝尔奖仅用了6年,Shinya Yamanaka(山中伸弥)却众望所归。
云南药监局回应云南白药安全性:质量可靠
云南药监局回应云南白药安全性质疑 针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。
印度对五价疫苗安全性启动调查
2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前一种在亚洲推广的五价疫苗的安全性受到广泛质疑。这种疫苗被设计成预防白喉、百日咳、破伤风、乙肝以及B型流感嗜血杆菌五种疾病和细菌。然而近几周来由于不断出现的安全事故,其安全性受到各方的质疑。目前斯里兰卡、不丹和越南已经临时停止了这种疫苗的应用。而印度则启动了对该疫苗的安全调查。
NEJM:新型肺部输药器治疗慢性阻塞性肺病同样安全且有效
2013年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际著名杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中,来自约翰霍普金斯大学的研究者通过研究发现,药物噻托溴铵(Spiriva品牌)不管是通过喷雾的方式还是通过粉末的方式,在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中都可以安全运输而且有效作用。
诺华口服多发性硬化症药物Gilenya出现PML安全性问题
2012年4月15日,一位患者在服用诺华(Novartis)公司多发性硬化症(MS)药物Gilenya后出现了致命性的脑部感染,这为诺华最具潜力的重磅药物增加了安全性问题。 这是首个获证实服用多发性硬化症(MS)药物Gilenya后出现PML(渐进性多灶性白质脑病,progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)的事件。
3项大型研究支持了赛诺菲来得时的安全性
2012年6月11日,在欧洲和美国开展的3项大型研究证实,赛诺菲(Sanofi)公司最畅销药物--来得时(Lantus)不会增加癌症的风险。而之前多项研究建议,这2者之间可能存在关联。 这些结果支持了周一发布的一项大型研究的结果,该项研究显示,长期注射来得时并没有增加癌症、心脏病发作、中风的风险。这一数据已提交至美国糖尿病协会大会上。
思力华能倍乐(Respimat)安全性和疗效获最大型慢阻肺临床试验证实
该里程碑式的TIOSPIRTM试验验证了思力华能倍乐(Respimat)2.5μg(每日一次,2喷)和思力华吸乐(HandiHaler)18μg具有相仿的安全性和有效性,两种剂型的思力华均在慢阻肺维持治疗中居于领先地位 两种剂型的思力华(噻托溴铵)的距首次COPD急性加重的时间相仿:能倍乐2.5μg(每日一次,2喷)和吸乐18μg[1] 具有里程碑意义的UPLIFT试验显示,与对照组相比...
勃林格-礼来基础胰岛素LY2963016疗效与安全性媲美来得时
勃林格-礼来联盟基础胰岛素LY2963016疗效和安全性媲美赛诺菲来得时(Lantus),该要将成为来得时的劲敌。来得时专利于2015年2月到期。
GSK公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan长期疗效和安全性数据
葛兰素史克公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan新数据,证明了该药的长期疗效和安全性。albiglutide是一种每周一次的皮下注射GLP-1受体激动剂,于今年初获FDA和欧盟批准。
阿法替尼(GIOTRIF)疗效和安全性再添证据
来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验(LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究)的数据显示,阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性