FDA药品评价与研究中心机构改革
在以临床治疗价值为导向的基础上,FDA药品评价与研究中心(CDER)建立了以适应症分类的审评结构和模式,这个模式的支撑来自于FDA强大的人力和财力。与我国药品审评中心一样,CDER面临各种挑战,包括如何用有效的预算资金完成繁重的审评任务。这些压力正促使这个全球历史上最早的监管机构发生变化。
一个博士研究生的典型学术线路与非典型生活
他是中国科研博士大军中的普通一员,撰写的几篇行业点评文章被阅读过百万次;一直从事基础研究,从未放弃应用的梦想;与从事生命科学研究的研究生们一样,他依然面临着出国留学还是国内就业的现实,依然踌躇于入科研圈还是走企业路上的怪圈,他是石桂来,谦虚谨慎却又思维活泼外向阳光。他是生物谷谷友之一,依然奋斗在干细胞研究的第一线。
基金委发布2014与日本学术振兴会合作项目指南
根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与日本学术振兴会(JSPS)的双边合作协议,双方每年共同资助合作与交流项目,包括合作交流项目和双边学术研讨会。经双方协商,2014年度将共同资助合作项目14项,其中合作交流项目10项,双边研讨会4个(其中2个在中国举办,2个在日本举办)。
基金委发布2014与日本学术振兴会合作项目指南
根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与日本学术振兴会(JSPS)的双边合作协议,双方每年共同资助合作与交流项目,包括合作交流项目和双边学术研讨会。经双方协商,2014年度将共同资助合作项目14项,其中合作交流项目10项,双边研讨会4个(其中2个在中国举办,2个在日本举办)。
第十七届中国国际口腔器材展览会暨学术研讨会10月在沪举办
“中国国际口腔器材展览会暨学术研讨会”(上海口腔展)是中国首屈一指的口腔专业展览会。随着上海口腔展国际地位的不断提升,越来越多的国家展团纷纷报名前来参展,为国内同仁带来了世界领先的产品和技术,展现口腔产业未来的发展趋势,为中国与世界口腔产业的接轨构建了坚固基础。2013年上海口腔展将迎来3个国家展团,分别为德国、美国和韩国国家展团。
欧盟监管机构取消对葛兰素史克公司的反垄断调查
(路透社)-欧盟委员会3月2日表示,在美国Synthon公司撤回其申诉后,欧盟监管机构已撤销对英国制药公司葛兰素史克(GSK)有关反垄断侵权的调查。 作为整个欧盟27个成员国的竞争监管机构,欧盟执行委员会称,该申诉与推迟便宜药品进入市场的协议有关--即所谓的有偿延迟交易(pay-for-delay deals)。
加拿大卫生监管机构发出化疗药物可能短缺的警告
据悉,加拿大的一个政府卫生监管机构已发出关于一些化疗药物和癌症治疗药物可能短缺的警告,并说,政府必须做更多的工作以保障患者的福利。 加拿大卫生部发出警告说,这些药品的短缺可能会影响各种癌症和传染病的治疗。 由于总部设在俄亥俄州的Ben Venue实验室“不合标准的生产质量管理规范”,加拿大卫生部决定禁止进口其制造的药物。在这之后发出了该警告。
“落第”院士:疾呼建立公正的学术和教育制度
从事科学,理当安于研究,安于教学,方是正道,可是不少人喜欢营营,逐于钟鸣鼎食,沉于袍笏,硕鼠素餐,应如袁隆平,虽无彩翎冠,却大功于黎民和社稷,只是熟睹乱象,应是君子见机而通达,知无涯,而上下求索。
知名机构齐聚2014 CPhI 第3届年度全球制药监管峰会
CPhI 第3届年度全球制药监管峰会将在印度孟买假日酒店举行,UBM India 将让美国食品药品监督管理局、英国药品与健康产品管理局和 Lachman Consultants 齐聚本次活动。
权威测试机构开启对美儿童产品出口绿灯
p{text-indent: 2em;} TUV 南德意志集团大中华区深圳实验室获美国消费品安全委员会认可 上海2011年8月8日电 /美通社亚洲/ -- 日前,TUV南德意志集团大中华区深圳实验室提交的儿童产品测试结果已被美国消费品安全委员会(US CPSC)所认可,成为对美出口儿童产品合格的第三方评估机构。