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乳腺癌靶向!美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza(利普卓):辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!

Lynparza是第一个获批治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法,同时是第一个在早期乳腺癌中显示总体生存(OS)益处的PARP抑制剂。

2022-03-16

国产口服抗新冠病毒药物VV116公布3项I期临床数据:重复给一天两次,均可维持有效抗病毒浓度

VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质,口服吸收迅速。

2022-03-17

美国FDA授予SBT101快速通道资格(FTD)!

SBT101是处于开发中的第一个基于AAV的基因疗法,旨在补偿导致疾病的ABCD1突变,增加ABCD1表达,并降低AMN患者体内超长链脂肪酸(VLCFA)水平。

2022-02-17

勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550获美国FDA授予突破性药物资格!

BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有抗纤维化和抗炎作用。

2022-02-26

美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!

PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体,在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。

2022-02-18

首创ADC药物Padcev:在没有资格接受顺铂化疗的患者中疗效显著!

Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2022-02-16

国家药监局批准赛诺菲生物Dupixent(达必妥):治疗≥6岁儿童!

Dupixent现在是中国唯一获批可用于治疗儿童(≥6岁)、青少年、成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。

2022-02-27

美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格!

通过特异性靶向参与病理性血栓形成的蛋白质,但保持参与生理性血管愈合的通路完整,FXIa抑制剂可以在不相应增加出血风险的情况下预防卒中和心肌梗塞(MI)等事件。

2022-02-14

美国FDA授予多靶向内源性代谢调节剂(EMM)AXA1125快速通道资格!

AXA1125是一种新型多靶向口服EMM候选药物,旨在解决肝脏健康相关的代谢、炎症和纤维化现象

2022-02-15

英夫利昔单抗:高剂量负荷给治疗,显著提高瘘管愈合率!

与标准剂量(5mg/kg)相比,高剂量(10mg/kg)负荷给药治疗的临床瘘管愈合率更高(82% vs 45%)。

2022-02-26