安进药品依洛尤单抗获CHMP认同 可预防心肌梗死和脑卒中
近日，安进公司（纳斯达克上市公司代码：AMGN）宣布，欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会（CHMP）对于在Repatha（依洛尤单抗）产品标签中增加一项新适应症持肯定意见，即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）的成人患者，通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新，基于Repatha心血管结局研究（FOURIER)的阳性结果。标
安进BiTE免疫疗法Blincyto获FDA批准，根除微小残留病灶（MRD）
2018年03月30日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份生物制品许可申请（sBLA），将Blincyto用于微小残留病（MRD）阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）成人及儿童患者的治疗。在ALL患者中，病情完全缓解后检测残留癌细胞是评
安进/艾尔建赫赛汀生物仿制药ABP 980获欧盟CHMP支持批准
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏（Roche）品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）在欧盟已获批的3类癌
美国新研究称婴儿食用配方豆奶粉可能产生影响
美国一项新研究发现，与母乳喂养或食用婴儿配方牛奶粉的婴儿相比，食用配方豆奶粉的婴儿的生殖系统细胞和组织会有一些不同。研究人员指出，这些差别非常轻微，但科学界还需要进一步研究配方豆奶粉对婴儿身体产生的长远影响。一些不能母乳喂养的母亲由于担心孩子食用配方牛奶粉会出现牛奶过敏、乳糖不耐受等问题，选择配方豆奶粉作为替代。但是，大豆蛋白包含了一种类似雌激素的化合物——染料木黄酮，会改变内分泌系统，并可能干扰
石四药5000万引进郑州大学1.1类肝纤维化新药
3月5日，石四药集团发布公告，全资附属公司石家庄四药有限公司与郑州大学签署关于1.1类新药治疗肝纤维化创新药物ADN-9的研究与开发项目（ADN-9项目）的技术合作开发协议。根据协议，ADN-9项目研发的总投入为人民币5000万元，由石家庄四药按照研发的不同阶段分期支付，具体安排为：协议签署后六十个工作日内石家庄四药向郑州大学支付共人民币1100万元；取得《药物临床试验批件》后六十个工作日内石家庄
礼进生物签约入驻临港奉贤生命科技产业园
1月31日，礼进生物医药科技（上海）有限公司与临港奉贤园区就肿瘤免疫抗体产业化项目正式签约，临港智造园六期“生命科技产业园”再添新军，标志着园区生命科技产业又注入了新力量。礼进生物医药科技（上海）有限公司董事长、首席执行官王结义博士，临港奉贤公司党委书记、董事长易继伟，总经理邹林昆等出席签约仪式。礼进生物医药科技（上海）有限公司由美国雅培前肿瘤研发首席科学家、浦东百人计划人才生物药物研
安进/艾尔建贝伐单抗仿制药Mvasi获欧洲批准
安进和艾尔建近日宣布，旗下贝伐单抗仿制药Mvasi（bevacizumab-awwb）已经获得了欧洲上市的批准许可。MVASI是欧盟批准的第一个贝伐单抗生物仿制药，批准的适应症是某些类型的癌症，包括结合基于氟嘧啶的化疗治疗转移性结肠癌或直肠癌；联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌；联合基于铂类的化疗治疗不可切除的晚期转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）；联合厄洛替尼用于不可切除的晚期转
延长总生存期 安进多发性骨髓瘤新药Kyprolis临床结果公布
安进（Amgen）公司今日宣布，3期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期（OS）结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。该试验证明将Kyprolis（carfilzomib）与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone ）联合使用，可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率， 延长患者总生存期。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，表现
普通牛奶奶粉不会增加婴幼儿糖尿病风险
一项长达15年的多国研究发现，1型糖尿病遗传易感婴幼儿可以放心喝由牛奶制成的普通配方奶粉，这不会增加他们罹患1型糖尿病的风险。此前有研究认为，婴幼儿早期接触牛奶蛋白质等复杂外源蛋白质，可能增加易感个体罹患１型糖尿病的风险。为此，一项名叫“TRIGR”的试验从2002年开始跟踪研究了15个国家的2159名婴儿，每个婴儿都有至少1名家人受1型糖尿病影响，出生时的血检显示他们自身也是具有遗传倾向性人群。
片仔癀蒲地蓝等大品种进吉林增补目录
昨日（1月10日），吉林省人社厅发布《关于印发吉林省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》。▍严格监管医保支付通知要要求，严格药品费用支付管理，加大监督检查力度。医师开具西药处方须符合西医疾病诊治原则，开具中药处方须遵循中医辨证施治原则和理法方药，对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。对按西医诊断开具中成药、按中医诊断开具西药等不合理用药、重复用药和药物滥用等，