剑指安进重磅“升白”药Neulasta！萌蒂制药生物仿制药Pelmeg（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者，减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta（pegfilgrastim，培
安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟CHMP推荐，根除微小残留病灶（MRD）
2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Blincyto单药治疗的适应症，用于首次或第二次完全缓解后微小残留病（MRD）≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（
药监局发文：药企、药商、药店都做药品追溯
药品追溯体系，国家药监局正式发文，这些药品要率先建立药品信息化追溯体系。11月1日，国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》国药监药管〔2018〕35号（以下简称《意见》）《意见》明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步
安进观察性注册研究显示，降脂疗法认知和实践存在严重脱节
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了降脂疗法（LLT）观察性注册研究GOULD的结果。分析数据反映出，医师对LLT的认知与其实际使用之间存在严重脱节，同时也强调了需要改善患者有关LLT治疗目的的意识，以及需要解决诸如Repatha等药物的使用障碍。GOULD是针对动脉粥样硬化性心血管疾病（AS
进博会收官！英国TPP斩获数个重要医疗签约，打造具有中国特色的世界级医疗服务
随着健康中国上升为国家战略，以大数据、人工智能、“互联网+”为代表的新技术浪潮汹涌而至，当深化医药卫生改革依旧任重而道远之时，新时代的医疗的建设已然吹响号角。那么，如何运用新技术、新模式、新理念驱动医疗服务能力、质量和效率的提升，如何真正能够触达医改的“灵魂”，已成为具有中国特色的世纪难题。2018年11月10日，首届中国国际进口博览会（CIIE）在上海国家会展中心完美收官，来自全球最大的健康数据
安进Repatha史上最长时间PCSK9抑制剂研究表现持续疗效和长期安全性
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了新型降脂药Repatha（evolocumab）长期安全性和有效性的III期临床研究OSLER-1的结果。数据显示，长期使用Repatha治疗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）实现显著且持续一致的降低，并且随着时间的推移总体不良事件发生率没有增加，也没有产
武田携多款创新药亮相进博会，携手阿里健康赋能中国健康产业
新医改以来，我国大力支持和鼓励医疗健康领域发展并颁布诸多政策，比如注册条件逐渐放宽、加快审批流程、医保报销范围扩大以及产品进院机会增加等等，都激励着跨国药企积极调整在华策略。据数据统计，2018年我国医药市场规模一直保持增长，在全球医药市场的占比已经达到11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2018年上半年医药板块营业收入同比增长20.95%，较去年同期增长6.76%，归母净利润同比增长22
医科达于进博会发布全球首台高场强磁共振放疗系统
2018年11月7日，全球精准放疗先驱医科达在中国国际进口博览会“首发东方”交易会上发布了全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity与新型无创伽玛刀Leksell Gamma Knife® Icon™。本次进博会期间一同亮相的产品还有医科达新一代高精动态立体定向放射外科治疗系统Elekta Axesse与智慧放疗解决方案。选择在进博会上举办革命性新产品的亚洲首秀，代表着医科达造福中国患者
阿斯利康亮相首届进博会 -- 引进全球新药，加码中国创新
11月5日，全球领先的生物制药企业阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”），全面展示了其在华25年发展历程，并诠释了在“开放、融合、发展”的全球化背景下，阿斯利康将全球智慧接轨中国机遇，不断在药物研发、生产运营和商业创新三大领域取得的丰硕成果。 阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会 阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会 11月5日，全球领先的生物制药企业阿斯利康亮
Nat Med：母乳喂养和婴儿配方奶粉喂养或对婴儿肠道微生物组影响不同
2018年11月2日 讯 /生物谷BIOON/ --婴儿配方奶粉不仅能在营养方面模拟母乳，而且还能在婴儿消化道中滋养类似肠道菌群的生长，诸如此类微生物对于维持机体健康必不可少，其能抵御致病菌对机体的影响，同时还能影响机体的代谢过程，并能帮助合成多种维生素和氨基酸来促进婴儿健康生长发育。近日，一项刊登在国际著名杂志Nature Medicine上的研究报告中，来自华盛顿大学医学院的科学家们通过研究发