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生物双特异性抗体中美双报IND几乎同步获批

 岸迈生物科技有限公司(EpimAb Biotherapeutics,简称“岸迈生物”)近日宣布了一项重大研发进展——基于其双特异性抗体平台而自主研发的针对多种实体瘤适应症的EMB01已分别获得美国FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND(新药临床试验)批准,开始开展临床1/2期的临床研究。2017年5月,岸迈生物与药明生物达成战略合作协议,共同推进岸迈生物第一个创新双抗药物E

2019-01-02

印度百康和兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,也可与其他药物联用。之前,欧洲药品管理局(EMA)人

2018-12-27

“见微知著,以稀为贵”肿瘤CTC精准诊疗一体化-2018年CSCO纳生物卫星会圆满落幕

2018年9月21日,第二十一届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上,纳奥生物FOXGENE“第三代循环肿瘤活细胞捕获仪NextCTC临床研究进展”主题卫星会成功召开。现场高朋满座,精彩纷呈,共同探讨NextCTC临床研究意义及未来发展方向。我国大肠癌学科研究奠基人、原浙江医科大学校长、现任浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授担任大会主席,由中日友好医院肺癌中心常务主任朱

2018-09-23

生物第三代循环肿瘤活细胞捕获仪亮相2018年CSCO年会

2018年CSCO 学术年会期间,纳奥生物将于9 月21日举办“第三代循环肿瘤活细胞捕获仪临床研究进展”为主题的学术卫星会,会议将邀请国内外的知名专家学者,就液态活检在肿瘤早期诊断与靶向治疗领域以及临床试验方面进行专题学术交流。会议主席:郑树 教授,浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任。主持嘉宾:朱广迎教授,中日医院放射肿瘤科主任会议时间:12:00-14:00会议地点:厦门国际会议中心酒店 2楼2号

2018-09-18

生物第三代循环肿瘤活细胞捕获仪亮相2018年CSCO年会

2018年CSCO 学术年会期间,纳奥生物将于9 月21日举办“第三代循环肿瘤活细胞捕获仪临床研究进展”为主题的学术卫星会,会议将邀请国内外的知名专家学者,就液态活检在肿瘤早期诊断与靶向治疗领域以及临床试验方面进行专题学术交流。会议主席:郑树 教授,浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任。主持嘉宾:朱广迎教授,中日医院放射肿瘤科主任会议时间:12:00-14:00会议地点:厦门国际会议中心酒店 2楼2号

2018-09-17

生物谷邀您一起助力国内肿瘤治疗上新台阶,快来参与吧!

 肿瘤是全球造成患者死亡的主要原因之一,WHO的数据表明全球每年新增癌症患者1400多万,每年因癌症死亡的人数达到了880万。而人类与肿瘤的战斗由来已久,在公元前2世纪的希腊名医盖伦就认为肿瘤是不治之症,而罹患肿瘤的患者在手术后也会因疾病复发而死亡。并且在无菌术,输血术以及各种外科技术比较落后的时代进行外科手术本身就蕴含着巨大的风险。因此,癌症普遍被人们认为是不治之症。肿瘤是一个非常复杂

2018-08-08

生物获近亿元战略投资,华兴医疗产业基金领投

小推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2018年4月18日,上海奥浦迈生物科技有限公司(以下简称“奥浦迈生物”)完成近亿元战略投资,投资方为华兴医疗产业基金和达晨创投。值得关注的是,本轮交易是截至目前中国细胞培养领域最大单笔融资。奥浦迈生物创始人、董事长兼总经理肖志华博士表示,此次融资将进一步提升公司细胞培养基产能,加快建设生物医药外包开发生产(CDMO)平台和人才引进。通过本轮融资,奥

2018-04-19

兰和印度百康甘精胰岛素生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准

2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药公司迈兰(Mylan)与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康(Biocon)近日联合宣布,双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准。Semglee(100单位/毫升,3毫升)将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售,用于糖尿病的治疗。Semglee是迈兰和百康所合作开发资产中首个获得欧盟批准的生物仿制药,该药是法

2018-04-03

FDA批准博斯生物第二代PD-L1抗体进入临床

 2月22日,迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体,MSB2311,用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体,开放性,多中心,剂量递增和扩展性临床研究。PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和

2018-02-23

生物上海基地落成 携手业界共建临床科研新生态

8月8日,立秋时节,博奥生物上海产业化基地落成典礼在上海国际医学城举行,博奥生物总裁程京院士与上海国际医学园区集团有限公司总经理陆晓炜启动剪彩仪式,与现场多位嘉宾共同见证了博奥生物在上海的落地结果。博奥生物集团总裁程京院士与上海国际医学园区集团有限公司总经理陆晓炜启动剪彩仪式与会嘉宾参观博奥上海产业化基地入驻上海 博奥生物携手业界翘楚共筑健康梦自2000年成立以来,博奥生物依托自主创新的生物芯片等

2017-08-10