CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
现实世界回顾研究GioTag：阿法替尼+奥希替尼序贯一线治疗总生存期(OS)达37.6个月！
阿法替尼+奥希替尼将为T790M突变EGFR M+NSCLC患者提供一种高疗效方案。
多篇文章解读坚果对机体健康的诸多益处？
本文中，小编整理了多篇研究成果，共同解读摄入坚果对机体健康的诸多益处，分享给大家！图片来源：progressive-charlestown.com【1】PNAS：坚果有助于修复受损神经doi：10.1073/pnas.2006566117近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自德比尔特大学医学中心的科学家们通过研究发现，腰果中发现的一种化学化合物
多篇文章聚焦自身免疫性疾病研究新进展！
本文中，小编整理了多篇研究成果，共同聚焦科学家们在自身免疫性疾病研究领域取得的新成果，分享给大家！图片来源：Frontiers【1】PNAS：揭示特殊淋巴细胞群体促进自身免疫性疾病发生的分子机制doi：10.1073/pnas.1920463117日前，一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Scien
专家：新冠肺炎疫苗多技术路线研发旨在赢得更大胜算
中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆21日在中国医学科学院第二期“由心讲堂”专题讲座中表示，目前全球新冠肺炎疫苗的研发技术路线大致分三类，“多管齐下”的最终目标是为有效疫苗早日面世赢得更大胜算。王华庆介绍，目前全球已有29个疫苗进入临床试验，138个疫苗处于临床前研究。具体研发路线大致分三类：第一类为经典技术路线的灭活疫苗和减毒活疫苗，第二
多篇文章解读近期抑郁症研究新进展！
本文中，小编整理了多篇重要研究成果，共同聚焦科学家们在抑郁症研究领域取得的新成果，分享给大家！图片来源：Unsplash/CC0 Public Domain【1】JAMA：近2万人研究结果表明：摄入维生素D似乎并不能降低成年人患抑郁症的风险！doi：10.1001/jama.2020.10224近日，一项刊登在国际杂志JAMA上的研究报告中，来自麻省总医院等
多篇重要成果聚焦疱疹病毒研究新进展！
本文中，小编整理了多篇重要研究成果，共同解读科学家们对疱疹病毒研究的新成果，与大家一起学习！图片来源：CC0 Public Domain【1】JEM：揭秘单纯疱疹病毒躲避宿主免疫系统感染大脑的分子机理doi：10.1084/jem.20191422单纯性疱疹病毒（HSV1，Herpes simplex virus）感染开始于机体粘膜表面，HSV1会在粘膜表面
靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床
8月19日，康哲药业发布公告，该公司于Sun Pharmaceutical引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液（tildrakizumab），已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，同意开展在中国人群中评价替拉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。目前，康哲药业正积极准备开展
百奥泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎
8月10日，百奥泰生物制药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准格乐立（阿达木单抗注射液）用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立？在国内获批的第五个适应症，标志着格乐立？继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后，进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药，格乐立于2019年11月获得国家药