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诺华IL-1β抑制剂Ilaris治疗新冠肺炎3期临床失败

周末,诺华公布了评估抗炎药物Ilaris(canakinumab)治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎和细胞因子释放综合征(CRS)住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验,旨在评估Ilaris联合标准护理(SoC)对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在美国、俄罗斯、欧洲

2020-11-09

Sobi孤儿药用于化疗诱导的血小板减少症三期临床失败

 近日,瑞士孤儿药制药商Swedish Orphan Biovitrum(Sobi)公布了一种口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet?(avatrombopag)用于实体瘤患者化疗诱导的血小板减少症(CIT)治疗三期临床研究的主要结果。尽管与安慰剂相比,avatrombopag增加了血小板计数,但这项研究并未达到避免血小板输注、化疗剂

2020-10-13

辉瑞Ibrance治疗早期乳腺癌又一项3期临床失败 礼来或获优势

 辉瑞乳腺癌靶向药物Ibrance(中文商品名:爱博新,通用名:palbociclib,哌柏西利)是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,在2019年销售额高达50亿美元,远远超过同类药物,包括礼来Verzenio和诺华Kisqali。然而,这款药物的成功,是由于其在最常见的乳腺癌类型——激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌女性患者群体中的应用。辉瑞已确立

2020-10-11

口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet 3期临床失败

Doptelet是第二代口服促血小板生成素受体激动剂。

2020-10-12

辉瑞Ibrance(爱博新)治疗HR+/HER2-早期乳腺癌又一项3期临床失败

Ibrance是全球首个CDK4/6抑制剂,已在中国上市。

2020-10-10

百时美Opdivo+Yervoy免疫组合III期临床失败:未能改善无复发生存期!

截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)。

2020-10-09

武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 $100亿资产剥离计划未完成

9月9日,武田在血液肿瘤学会(SOHO)网络科学会议上公布了NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)联合来那度胺和地塞米松(相较于安慰剂联合来那度胺和地塞米松)用于治疗新诊断的、不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床研究TOURMALINE-MM2的具体结果。研究发现,与安慰剂相比,在来那度胺和地塞米松组合中加入NINLARO,

2020-09-12

Acasti公司治疗sHTG候选药物又一项3期临床失败

 Acasti Pharma一直专注于研究、开发和商业化治疗严重高甘油三酯血症(简称sHTG,血液中甘油三酯水平在500-1500 mg/dL)的候选处方药CaPre?(omega-3磷脂),在今年1月份公布该试验药物一项3期临床试验失败后,该公司8月31日又宣布了另一项3期临床研究TRILOGY 2的结果,CaPre仍未达到主要终点。这一消息直接

2020-09-03

暴露安全问题 Akebia的vadadustat三期慢性肾病贫血症试验失败

 日前,Akebia Therapeutics宣布了III期心血管计划中的一项试验PRO2TECT的结果。结果显示,该试验达到了主要的疗效终点,却错失了安全终点。PRO2TECT有两项研究,分别是Correction和Conversion,旨在比较vadadustat与安进的darbepoetin alfa(Aranesp),在用于治疗成人慢性肾病

2020-09-05