赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想，修改方案！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月27日23时，全球累计确诊超过302万例，国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例，死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重
5万人10年大数据发现低剂量阿司匹林可降低肝癌风险
2020年3月18日讯 /生物谷BIOON /——高风险的慢性病毒性肝炎的成年人中，长期服用低剂量阿司匹林的人患肝癌或死于与肝相关疾病的可能性更小。这项研究结果发表在《The New England Journal of Medicine》上，由瑞典卡罗林斯卡学院和？rebro大学医院以及美国麻省总医院的研究人员领导的一个团队完成。"在美国和欧洲国家，肝癌和
全球新冠疫情数据为何如此惊人
世界卫生组织总干事谭德塞在3日的例行记者发布会上宣布，全球累计确诊病例已超百万，累计死亡病例超5万。目前，疫情已蔓延至全球200多个国家和地区。数据何以如此惊人？认知不够按世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安的说法，今天的疫情其实是至少两周前感染情况的集中体现。虽然目前各国都已出台空前严格的抗疫措施，但要看到显着效果仍需时日。换句话说，两周甚至更早之前，不
Ansun Biopharma宣布其针对COVID-19的新型疗法在临床研究取得积极数据
新药DAS181的使用可减少或摆脱辅助氧气需求，并改善患者的关键生命体征临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma今日公布了其在研新药DAS181，一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶，在一项由研究者发起的临床试验中用于治疗重症COVID-19患者的初步数据。这项研究与武汉大学人民医院合作进行，评估了四名重度双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者经雾化吸入给
吉利德董事长：已向超**提供瑞德西韦，几周内将有初步数据
3月29日，美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦：来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。在公开信中，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍，作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物，有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中，“我们有望在接下来的几周获得初步数据。如果药物获得批准，我们将确保其可负担性和可
阿斯利康与第一三共联合开发的ADC获得积极数据
26日，第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）公司共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），在治疗先前接受过治疗的HER2过度表达癌症患者的1期临床试验中，将55.6%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤缩
Blueprint精准疗法2期数据积极 治疗罕见免疫疾病
17日，Blueprint Medicines公司宣布，其开发的口服KIT和PDGFRα抑制剂avapritinib，在治疗惰性系统性肥大细胞增多症（systemic mastocytosis，SM）患者的2期临床试验PIONEER中，对患者的综合症状显示出具有临床意义的显着改善。SM是由于肥大细胞不可控制的增生和激活导致的罕见疾病。它有几种形式
确保患者安全&数据完整性！Axsome加速完成AXS-05治疗阿尔茨海默氏症相关激越II/III期试验！
2020年03月23日/生物谷BIOON/--Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，正在加速完成AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）用于阿尔茨海默氏症（AD）患者治疗激越（agitation）的II/III期ADVANCE-1试验，以确保在新型冠状病毒肺炎
国家局发布《药品记录与数据管理规范》征求意见稿
2月28日，国家药品监督管理局向社会公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》意见，意见稿包括总 则、记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求、附则六章二十九条， 适用范围为药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据。意见反馈时间截止日期是2020年3月15日。下面，进行划重点，快速了解：数据包括