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华领医药糖尿病首创新药扎格列艾汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

研究提出长视频中尺度检测微表情片段的卷积神经网络

  微表情是一种短暂微小的面部表情,通常出现在个体试图隐藏真实感受的时刻。微表情的分析具有潜在的应用价值,如在医疗关怀等领域。与常见的普通表情相比,微表情有三个显着特征,即持续时间短(<500ms)、强度低和局部运动。人类用肉眼较难发现和识别短暂而微弱的表情,因而需要借助计算机视觉来开展相关分析。微表情检测的目标是定位微表情在视频中

2021-04-14

武田醋酸艾替班注射液治疗遗传性血管性水肿国内获批上市

  近日,国家局官网显示,武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请(受理号:JXHS2000083)状态已变更为“审批完毕-待制证”,即该产品已正式获得NMPA批准上市,用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受影响人数大约为1/10000~50000

2021-04-08

应性皮炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2021-04-07

CD19单抗Uplizna在日本获批,豪药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-03-29

美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪):10年来注意力缺陷动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!

Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。

2021-04-07

频超声内窥镜研究取得进展

超声成像是主流的成像诊断手段之一,在临床中发挥重要作用。超声换能器是超声成像系统的关键部件,其中心频率决定超声图像的分辨率,频率越高,越容易获得高质量的图像;但频率的提高往往导致探测深度的减小,限制了换能器的成像范围,对临床使用不利。目前,常见的超声换能器的工作频率为2~20MHz,一般工作于单一的频率,如需更换工作频率以获得相应的成像效果则需更换另一种探头

2021-03-21

应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著:有望4月获批上市!

abrocitinib正在接受美欧监管审查,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2021-03-29

篇重要研究成果聚焦科学家们在RNA编辑研究领域取得的新进展!

本文中,小编整理了多篇重要研究成果,共同聚焦科学家们在RNA编辑研究领域取得的最新进展!分享给大家!【1】Nat Commun:RNA编辑蛋白ADAR1或能保护癌细胞中的端粒并支持其失控增殖!doi:10.1038/s41467-021-21921-x近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自美国费城威斯达研究所等

2021-03-27

辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗应性皮炎

  3月16日,CDE官网显示,辉瑞阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示,适应症为:联合或不联合外用疗法,治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗,包括缓解瘙痒。特应性皮炎(atopic derma

2021-03-17