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医药子公司YP01001胶囊获批开展针对晚期实体瘤的临床试验

  3月17日,复星医药发布公告称,近日,其控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。YP01001胶囊为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤;YP01

2021-03-18

医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请

  3月10日,国家局官网显示,复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发, 于2016年6月首次获欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出

2021-03-11

罗氏集团CEO首次出席中国发展高层论坛

3月20日- 22日,罗氏集团首席执行官施万博士(Dr. Severin Schwan)首次出席中国发展高层论坛,通过大会建言献策,并参与李克强总理接见活动。

2021-03-23

PI3Kδ/γ双效抑制剂Copiktra欧盟即将获批,石药集团将2021年国内上市!

在中国,石药集团Copiktra已获得国家药监局纳入优先审查,将于今年获批上市。

2021-03-29

石药集团引入康诺亚IL-4R抗体中国区权益

  3月10日,石药集团公告称全资附属公司津曼特生物已与康诺亚生物订立协议,引进CM310(一种抗IL-4Rα的重组人源化单抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化。这是石药集团继昨日2亿元入股倍而达获得三代EGF-TKI之后又一项重要交易合作。根据该协议,津曼特生物将获得康诺亚生物授出该产品独家权利

2021-03-11

美国FDA批准Kimyrsa(奥利万):治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。

2021-03-16

脱发“人”感动哭!礼来JAK抑制剂在3期临床中成功促进头发再生

  礼来公司和 Incyte宣布,由双方共同开发的JAK抑制剂OLUMIANT (Baricitinib)片剂治疗成人重度斑秃(AA)的3期临床试验达到主要终点。在脱发量≥50%的AA患者中,2-mg和4-mg剂量的Baricitinib在治疗的第36周均能显着改善患者头发再生情况。这是首个在AA患者的3期临床试验中被证明有效的JAK抑制

2021-03-09

Science子刊:反义寡核苷酸有望治疗MECP2重综合征

2021年3月8日讯/生物谷BIOON/---许多智力障碍(intellectual disability disorder)都是由于拷贝数变异引起的,到目前为止,还没有针对这类疾病的治疗方案进行测试。MECP2重复综合征(MECP2 duplication syndrome, MDS)是一种以严重智力障碍、运动功能障碍和癫痫发作为特征的遗传性疾病。MDS是

2021-03-08

罗氏诊断携手云康集团,共同推动精准医疗持续创新

2021年3月3日,罗氏诊断生命科学部和云康集团正式宣布达成进一步战略合作,在广州隆重举行“罗氏诊断—云康精准医疗联合实验室”揭牌仪式。双方表示将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势,加深双方在基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作,加速科研成果的临床转化与应用,推进前沿技术的探索,助力精准医疗的持续创新。

2021-03-03

默克与广药集团达成战略合作,推动大湾区业务创新发展

2021年3月2日,今日,全球领先的科技公司默克与中国领先的生物医药与健康企业广州医药集团有限公司(以下简称 “广药集团 “)在广州签署战略合作备忘录。双方将依托粤港澳大湾区在生物医药建设领域的发展优势和开放机遇,在业务模式创新、产品研发以及市场拓展等方面进行深入探索与合作。

2021-03-02