复宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布
本届ESMO大会上，复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发，开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规，已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验（HLX0
复星凯特携手Cytiva（思拓凡）成立细胞与基因治疗工艺开发联合实验室
2020年9月1日，致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva（思拓凡）今日共同宣布建立战略合作关系，双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和细胞工艺平台设备，进行基因载体以及细胞制备的标准化工
石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示，石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评，理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。盐酸米托蒽醌脂质体是石药集团自主开发的米托蒽醌脂质体制剂，属2.2类改良型新药，石药集团具有完全知识产权。2017年，美国F
中国复星医药和德国BioNTech宣布已在中国开始基于mRNA的新冠疫苗的临床试验工作
2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --8月5日，中国上海复星医药股份有限公司和德国BioNTech公司宣布，他们已经在中国开展了一种潜在的冠状病毒疫苗相关的人体临床试验。两家公司在一份声明中表示，在中国监管部门批准进行第一阶段的试验后，已经有72名参与者接受了第一剂疫苗的注射。这种候选疫苗名为BNT162b1，其是基于BioNTech公司mRNA
复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点
8月12日，复星医药发布公告称，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液（即 HLX04）用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究，且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药，拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相
喵星人也有智力障碍？未来可以试试基因疗法！
你知道吗？猫也有智力障碍，其中一种病因是甘露糖苷贮积症——由基因突变引发的遗传性疾病。而当人类患上这种病时，会出现智力障碍、运动失调、骨骼异常等特征。最近，宾夕法尼亚大学的一支研究团队通过向患病猫体内注射AAVhu.32-GFP基因载体，成功用正常基因替换掉突变基因。经过治疗的猫的某些神经系统症状明显改善，也能活得更久。这项研究发表于国际神经病学领域顶级期刊
