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欧盟批准Pretomanid治疗高度耐药结核病,医药引入中国!

Pretomanid用作3药、6个月、全口服方案BPaL的一部分,成功治愈率90%。

2020-08-05

默沙东/三Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准!

Aybintio是三星Bioepis在欧洲获批的第5个生物类似药,将由默沙东商业化。

2020-08-21

人也有智力障碍?未来可以试试基因疗法!

你知道吗?猫也有智力障碍,其中一种病因是甘露糖苷贮积症——由基因突变引发的遗传性疾病。而当人类患上这种病时,会出现智力障碍、运动失调、骨骼异常等特征。最近,宾夕法尼亚大学的一支研究团队通过向患病猫体内注射AAVhu.32-GFP基因载体,成功用正常基因替换掉突变基因。经过治疗的猫的某些神经系统症状明显改善,也能活得更久。这项研究发表于国际神经病学领域顶级期刊

2020-08-07

宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

首个“中国籍”曲妥珠单抗:宏汉霖Zercepac(HLX02),在欧盟获批上市!

Zercepac的批准,开辟了中国药企参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

2020-07-30

第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本获得批准,医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,使更多的左旋多巴到达大脑,延长临床效果,帮助患者实现运动症状控制。

2020-06-30

武汉651例新冠患者出院随访:3%“阳”,均未造成传播

 新冠疫情持续半年多以来,围绕着病毒本身和临床等的诸多问题仍待解,“复阳”是其中的关注点之一。当地时间7月6日,来自华中科技大学、武汉市肺科医院呼吸危重科、德国慕尼黑大学团队的研究团队合作在顶级医学期刊《柳叶刀-传染病》(Lancet Infectious Diseases)发表评论文章,“Assessment of patients who te

2020-07-10

正大天晴、豪森、重庆创…

2020,在全人类生命健康受到严重威胁及全球经济受到重创的大环境下,我国药品行业扛住了这波寒流,且在创新方面大放异彩!2020上半年近75个中国1类新药,以首次注册申报状态获得我国CDE受理,同期超过2019、2018年;在品种数量方面,正大天晴、豪森、重庆复创相对领先,而恒瑞、贝达、歌礼、恩华、上药所、上海医药、辉诺生物、石家庄智康弘仁等紧随其后。2020

2020-06-29

宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准

 5月31日,复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许

2020-06-01

第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)获美国FDA批准,医药引进中国!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ongentys(opicapone)25mg和50mg胶囊,这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法,用于正在经历运动波动(“OFF”期)的帕

2020-04-28