Oasmia公司Apealea(紫杉醇胶束)获欧盟批准,治疗复发性卵巢癌
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --Oasmia是一家专注于人类和动物肿瘤创新疗法的瑞典生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Apealea(paclitaxel micellar,紫杉醇胶束),联合卡铂用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌成人患者的治疗。此次批准适用于28个欧盟成员国及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威。此次批准,标志着
安进Blincyto获日本批准,治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)
201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童及成人患者的治疗。在日本,Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.(AABP)开发。Blinc
Clovis公司向欧盟提交Rubraca II类申请,用于复发性卵巢癌维持治疗
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)的一份II类变更申请。此次申请寻求批准扩大Rubraca的营销授权,作为一种维持疗法,用于对含铂化疗有完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。就在5月底,Rubraca已获欧盟批准,成为首个用作单
FDA正式批准Rubraca用于复发性卵巢癌维持治疗
近日,Clovis Oncology宣布美国FDA批准Rubraca?(rucaparib)片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。FDA还同时批准了补充诊断测试FoundationFocus CDx BRCA LOH用于确定肿瘤样本的同源重组缺陷(HRD)状态,并将Rubraca的首个适应症从加速批准转为正式
复发性的轻度感染会导致慢性肠道炎症
2017年12月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国和德国的研究人揭示出随着年龄的增加,过去经历的轻微细菌感染如何能够累加,从而导致一种严重的炎性疾病。相关研究结果发表在2017月12月22日的Science期刊上,论文标题为“Recurrent infection progressively disables host protection against intestin
以苏大附二院为首的复发性流产多中心研究正式启动
苏州市继续教育项目学习班暨复发性流产研究启动会在2017年12月9日于苏州胥城大厦成功举办。本次会议由苏州大学第二附属医院主办,会议邀请了国内多名著名的生殖内分泌专家做演讲。本次大会进一步规范了不孕症与生殖内分泌疾病的诊疗,并对相关学术问题进行交流与讨论。大会最具意义的是复发性流产规范化诊治多中心研究的启动。启动会的发起人苏大附二院妇产科张弘主任,根据其院内开设复发性流产专病门诊近十年来的总结,并
帕比司他:治疗复发性多发性骨髓瘤的首个HDAC抑制剂
多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤,其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多,并在骨髓内恶性增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭 。据美国癌症协会(ACS)报道,2015年有超过26800例新增病例,有11240患者死于该病。它是仅次于非霍奇金氏淋巴瘤的第二大血液恶性肿瘤,其发病率占所有肿瘤的1%,血液系统恶性肿瘤的10%。男性发病率高于女性
检查点抑制剂可用于干细胞移植手术后复发性血液癌症的辅助治疗
2017年12月12日/生物谷BIOON/---根据Dana-Farber癌症研究所的研究者们最近的一项实验结果,免疫检查点抑制剂在治疗供体干细胞移植手术后血液癌症复发的患者取得了不错的效果。前期数据显示一种叫做nivolumab的单抗药物具有治疗上述癌症的作用,但同时也存在明显的副作用。因此,这些数据表明我们在最终接受该药物前需要更多的临床试验确认其安全性与有效性。该研究结果在最近于亚特兰大召开
FDA正式批准 Besponsa用于复发性或难治性急性淋巴细胞白血病
2017年8月21日讯 /生物谷BIOON/-近日,美国FDA正式批准辉瑞旗下抗白血病新药Besponsa (inotuzumab ozogamicin)用于成人复发性及难治性前体B细胞淋巴细胞白血病(ALL)。FDA卓越肿瘤中心(Oncology Center of Excellence)主任兼新药审评中心OHOP部门代理主任Richard Pazdur博士表示,对于那些对初治方案无反应或者复发
安进靶向抗癌药Kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)显著改善总生存
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头安进(Amgen)近日公布了来自靶向抗癌药Kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示,该研究达到了总生存期(OS)关键次要终点:与来那度胺+地塞米松组合疗法(Rd)相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松三联疗法(KRd)使死亡风险显著降低21%(中位OS:48.