Sci Trans Med：深度睡眠时间减少是早期阿兹海默症的症状之一
2019年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员发现慢波睡眠阶段时间较短的老年人大脑中的蛋白质tau水平更高。而这是阿尔茨海默病的征兆，并且与脑损伤和认知能力下降有关。1月9日发表在《Science Translational Medicine》杂志上的研究结果表明，晚年睡眠质量低劣可能是导致大脑健康恶化的一个危险信号。（图片来源：Brendan Luc
首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美国进入优先审查
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司，专注于开发创新和更安全的疗法，用于癌症和传染性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请（BLA），这是一种天花疫苗产品，用于18岁及以上成人的主动免疫接种，预防天花。FDA已授予该BLA优先审查资格，这意味着噶机构将
Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了solriamfetol新药申请（NDA）的审查期限，该药用于治疗成人发作性睡病（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），改善和减少白天过度嗜睡（EDS）。更新后的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年3月20日。今年11月初，欧洲药品管理局（EMA）也受理了so
默沙东更新Keytruda（可瑞达）补充申请审查时间表，延后3个月
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药）一份补充生物制品许可（sBLA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，由2019年1月11日延长至2019年4月
Nature:心脏异种移植的生存时间首次超过6个月
心脏异种移植的生存时间首次超过6个月！来自德国慕尼黑Walter Brendel实验医学中心的Bruno Reichart团队，通过优化改进现有的心脏异种移植方法，成功地使接受转基因猪心脏移植的狒狒存活超过6个月——一只狒狒存活195天，另一只存活182天！文章荣登《自然》！[1]在此之前，心脏异种移植的最高记录是57天[2]，195天的突破性进展，必将写入异种器官移植的史册！既然是异
BJU Int：男性不育的持续时间或会影响其精子的数量和质量
2018年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志BJU International上题为“The duration of infertility affects semen parameters in primary infertile men： results of a single-centre， cross-sectional study”的研究报告中，来自圣拉斐
EV71 m6A修饰调控病毒复制方面取得进展
N6-methyladenosine（m6A）是一种含量最为丰富的mRNA修饰，在RNA代谢及功能中发挥重要作用。早在40年前已经发现RNA病毒基因组含有m6A修饰，但是其功能未知，直到最近才有研究报道m6A修饰影响艾滋病病毒、乙肝病毒和寨卡病毒感染与复制。目前关于病毒m6A修饰及功能的研究较少且分子机制不清楚。近期，中国科学院武汉病毒研究所研究员关武祥和邓菲课题组在肠道病
安进Repatha史上最长时间PCSK9抑制剂研究表现持续疗效和长期安全性
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了新型降脂药Repatha（evolocumab）长期安全性和有效性的III期临床研究OSLER-1的结果。数据显示，长期使用Repatha治疗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）实现显著且持续一致的降低，并且随着时间的推移总体不良事件发生率没有增加，也没有产
艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准，避孕时间长达5年
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药申请（sNDA），将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置（IUD），最初于2015年2月获批用于防止女
破解DNA复制之谜！鉴定出蛋白GapR识别过度扭曲的DNA结构
2018年9月24日/生物谷BIOON/---DNA是一种冗长的分子，比它所在的细胞长大约1000倍，因此不能随意地将它塞到细胞中去。相反，它必须整齐地加以组装，这样参与关键过程的蛋白就能够访问DNA中的碱基包含的信息。可以将双螺旋DNA想象成一对缠绕在一起的鞋带，一次又一次自我缠绕着，从而让它变得更加紧凑。然而，当涉及细胞分裂时，这种超螺旋性质使得参与DNA复制的蛋白难以接近两条DNA链，将它们