药物临床试验机构备案制？
上周终于又有一件事轰动了朋友圈，那就是CFDA发布了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），对于流传已久、闹闹哄哄的药物临床试验机构资格认定改为备案制传闻也算尘埃落定，所以老仙儿悬着的一颗心也终于落下来了，关于GCP“认证制”改为“备案制”，以前老仙儿一直说要改了，但迟迟没有看到政策的指引，后来又听说，CFDA起草的“备案制”文件被卫计委“驳回”，“备案制”遥遥无期，
医药代表备案，时间表确定了！
药代备案，明年6月底之前开始实施！▍药代信息网上公布，接受医生、公众监督6月1日，贵州卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案（征求意见稿）》（下称方案）。《方案》中，在“加强对医药代表的备案管理”环节表明：将出台贵州省医药代表登记备案管理实施办法，及时完成全省药品生产、经营企业医药代表的登记备案工作，将相关信息上网公布，充分发挥社会监督力量，让医务人员和公众对其合法身份和学术推
国家卫计委要求：两票制6月底前出方案，验票是执行的重点！
4月19日，为加快推进公立医疗机构在药品采购环节推行“两票制”，国家卫生计生委在京召开专题工作座谈会。 会议要求综合医改试点省份和公立医院改革试点地区要在2017年率先推行“两票制”，于6月底前研究制定本地区推行“两票制”的具体办法；鼓励其他地区执行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开。
2017年我国医药代表登记备案制度面临重塑
3月23日，国务院办公厅挂网发布《2017年政务公开工作要点》，其中提及，“做好医药代表登记备案信息公开工作”。这意味着，医药代表登记备案制度有望进一步实质性推进。一个月前，国办发13号文，指导进一步改
这是个既沉重又轻松的话题 ——医检产业会长宋海波谈二票制
编者按：本文是宋海波为中国体外诊断及检验医学新（自）媒体联盟筹备组发起人单位：麦科田谭琳女士，小桔灯苏广宇先生，生物谷江敏女士，仪器与试剂姜婷女士，检阅李文彪先生及CAIVD网所写的文章，意在对促进行业进
自体肺脏干细胞移植技术获重大突破，入选国家首批干细胞临床研究备案项目
近日，国家卫生计生委和食药监总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目，其中不乏若干在全球首次开展的创新临床试验。据悉，这批项目在获得备案之前，均经过了干细胞临床研究专家委员会的集体评审，对项目的科学性和创新性进行了严格的把关。
0票制将在北京试点 药企直送社区患者
出了奇事，以后医生开方，药企得把药送到患者手里！据北京青年报报道，在1月13日的北京市十四届人大五次会议政务咨询会上，医改成为代表、委员们关注的热点话题，儿科医生短缺怎么解决？家庭医生上门服务内容如何规
一票制也不远了！127药企认定可视同生产企业药企
安徽又放大招了！在1月6日安徽食药监局公布了第一批认定可视同生产企业的52家药企后，1月10日，又进行第二批第一批认定可视同生产企业药企的公示，共有75家药企，公示时间1月10日~16日。综合两批认定的情况，共有127
国家卫计委首次全面解读“两票制”最新报道
“两票制”时间轴2016年4月6日，国务院常务会议审议深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务时，明确要求推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”。2016年8月19日，全国卫生与健康大会也明确提
实行两票制，这52家药企火了！
近日，安徽省食药监局的两个公告，让52家药企火了！同时，部分药企的“家底”也被抖落出来。国家版“两票制”文件即将于下周公布，行业最为关注的，莫过于如何界定“第一票”——当前已经实行“两票制”的省份，如安