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2020 ESMO:凡替最新III期研究结果振奋人心,突破创新“智”惠全球患者!

由于疫情的影响仍未退去,众所关注的2020年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)改为在线上举办,会议于9月18日召开,共为期三天。此次,关于全球首个覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤创新药—索凡替尼的相关研究陆续发布,引发国内外各界高度关注。

2020-09-22

再鼎拉帕降低68%疾病进展或死亡风险

 在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上,NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称卵巢癌)中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明,相较于安慰剂,在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗,可降低68%疾

2020-09-22

和黄医药凡替第2个NDA获受理 治疗胰腺神经内分泌瘤

 和黄医药宣布,索凡替尼(surufatinib)的第2个新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为——用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤的首个NDA已于2019年底获NMPA受理,并被纳入优先审评。同时,索凡替尼在美国的新药上市申请准备工作也已启动,有望成为该公司在美国首款获批上市的抗癌

2020-09-19

强生BTK抑制剂伊布替联合妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批

 近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受Imbruvic

2020-09-08

强生Imbruvica(伊布替)联合妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-09-08

则乐(拉帕)一线适应症获批! 唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂

2020年9月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。

2020-09-10

和黄医药凡替治疗神经内分泌瘤:年底中国上市,2020-21年提交美欧申请!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-08-11

优先审评:阿斯利康宣布Savolitinib(沃) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请

2020年7月29日,阿斯利康公司宣布,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

2020-07-29

和黄医药MET抑制剂沃(savolitinib)被国家药监局纳入优先审评!

今年5月,诺华MET抑制剂Tabrecta获批,是第一个治疗METex14突变NSCLC的靶向疗法。

2020-07-29

Incyte/诺华Jakafi(鲁)治疗类固醇难治慢性移植物抗宿主病III期临床成功!

Jakafi是一种口服JAK1/2抑制剂,已被批准治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病。

2020-07-24