鼓励创新支持国产CFDA放行无创基因检测
7月2日,国家食品药品监督管理总局(以下称CFDA)网站发布公告称,首次批准了第二代基因测序诊断产品上市,这是自今年2月,CFDA和卫计委联合叫停基因测序项目后,第一次批准相关产品上市。
无创基因检测:孕妈妈的唐筛首选
"奶牛公社"是妈妈们一同分享育儿路上点点滴滴的微信公共账号,它用最简单的方式将大道理融入小故事,给每个孩子带来了质朴又神奇的世界,帮助孩子健康成长。但很少有人知道,账号创建的背后,包含着一位孕妈妈在产下女儿前走过的惊心之路。
基因检测重启 市场定价约3500元
国家食药监总局在官网发布消息,6月30日,经审查,国家食药监总局批准了两款二代基因测序仪和两款检测试剂盒注册。该批产品通过对孕周12周以上的高危孕妇进行“无创产筛”,筛查出新生儿是否存在唐氏综合征等
基因检测可提高癌症治愈率?
据英国《每日邮报》6月16日报道,三年前,弗雷德-巴克(Fred Barker)被诊断出患有一种罕见的肾上腺恶性癌症,多数患上此病的人寿命将少于半年。而高度复杂的基因测试改变了癌症的治疗方式,也使得弗雷德的生命延续
华大医学征集100名粘多糖病患者,免费提供HLA配型检测
2014年6月24日,秉承"基因科技造福人类"的使命,同时,为了将更多的基因组学科研成果应用于医学检测领域,华大医学开展基因科技助力罕见病计划之"子琪计划",免费提供100名粘多糖病患者HLA骨髓配型检测服务。
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。
两会代表委员联名呼吁打开基因检测限制之门
记者从多方了解到,多名两会代表对基因产业有较大关注,认为生物经济尤其是基因产业是中国跃升的一次机会,将基因产业纳入国家战略,呼吁打开基因检测限制之门。
23andMe服软FDA 申请将产品纳为医疗设备
基因组检测公司23andMe联合创始人Anne Wojcicki近日表示,FDA禁止23andMe提供基因检测服务的决定严重影响了公司赢得新客户的速度。