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阿斯利康PT027(沙丁胺醇+布奈德)2项3期临床成功:显著改善肺功能,降低严重恶化风险!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2021-09-12

拜耳启动Elinzanetant III期临床研发项目OASIS,用于治疗更年期血管缩症状

2021年8月31日,全球女性健康领域的领导者拜耳公司,今天宣布启动了III期临床研发项目OASIS,该项目旨在评估Elinzanetant治疗更年期血管舒缩症状的疗效和安全性 。研究药物Elinzanetant是同类中首创的非激素治疗的、每日口服一次的双神经激肽-1,3受体拮抗剂。

2021-09-01

PNAS:在体外快速和高效鉴定出靶向SARS-CoV-2主蛋白酶的强效抑制剂

2021年9月8日讯/生物谷BIOON/---旨在引发人类对SARS-CoV-2(引起COVID-19的新型冠状病毒)免疫反应的疫苗开发已经取得了很大进展。此外,科学家们还在加快抗病毒药物的开发,以治疗感染者。不幸的是,传统的药物开发往往较为缓慢,成本昂贵,无法满足这种全球大流行病的公共卫生需求。在一项新的研究中,来自美国贝勒医学院、德克萨斯州儿童医院和劳伦

2021-09-08

再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-09-16

荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道

 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。 

2021-09-10

美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

沈南鹏:香港已成为全球生物科技企业上市的热门,积极看好大湾区发展

2021年9月2日,红杉中国创始与执行合伙人沈南鹏在香港交易所2021生物科技峰会上发表演讲表示,“我们对医疗健康产业的发展比以往更有信心”。随着越来越多的中国生物技术公司开始将产品授权给全球其他公司,在未来几年,“立足中国,面向全球”这一势头将值得关注。

2021-09-02

IGF-1R靶向单抗Tepezza进入4期临床:治疗慢性(非活动性)TED患者!

Tepezza是唯一被批准治疗TED的药物,将改变临床治疗格局。

2021-09-08

阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab:在严合并鼻息肉患者中疗效显著!

在严重哮喘合并鼻息肉的患者中,tezepelumab减少了哮喘急性加重、改善了肺功能、改善了鼻部症状。

2021-09-07