默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。
2022-11-07
美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !
PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。
2022-11-11
研究全球20个国家发现:晚年这样做,降低患阿尔茨海默症风险!
正如《我脑海中的橡皮擦》这部悲剧爱情片的标题,阿尔茨海默症就好比患者脑海中的橡皮擦,将记忆一点点擦除。这种疾病俗称痴呆症,它不仅会夺走患者的健康,还会慢慢夺走患者脑海中珍贵的记忆。
2022-11-02
痴呆疾病负担下降的国家,能为全球提供哪些经验?
作为大脑健康的一生之敌,痴呆为全球带来了巨大的疾病负担。根据既往研究分析,2019年全球共有5700万痴呆患者,到了2050年,这一数字可能变为1.53亿[1]。
2022-10-17
美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01
陈志坚、施扬,及两位mRNA疫苗先驱当选美国国家医学院院士
今年增选的100位院士中,有两位华人科学家,分别是陈志坚教授和施杨教授。此外,mRNA技术的奠基人Katalin Karikó教授和Drew Weissman。
2022-10-20
Nature子刊:新冠导致欧美国家预期寿命70年来前所未有的下降
该论文总结道,由于一些国家公共卫生应对措施不力,它们出现了70年来前所未有的预期寿命持续将下降,它们还可能面临更长期的健康危机。
2022-10-19