国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告》。全文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则中指出：登革病毒属黄病毒科黄病毒属，为RNA病毒，基
国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动
5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下：一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么？答：为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署，国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评
【柳叶刀子刊】来自21个国家157436人的研究表明，空气污染是导致心血管疾病的主要因素
导言：目前，我国心血管疾病的人数与日俱增，据2019年的报道，我国全部心血管相关疾病人数有3.3亿，其中冠心病有1100万。这些数字的快速增长与我们的饮食习惯、出行习惯、作息习惯息息相关。最近俄勒冈州立大学的一项国际研究表明，空气污染是导致心血管疾病的主要因素。俄勒冈州立大学（Oregon State University）的一项新研究发现，从低收入国家到高
Science：探究COVID-19以及缓解和抑制策略对中低收入国家的影响
2020年6月24日讯/生物谷BIOON/---由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19大流行是对全球健康的重大威胁，截至2020年5月26日，全球已确认540万例病例和34.4万例死亡。迄今为止，各国的经验都强调了COVID-19疫情给国家卫生系统带来的巨大压力，即使在资源相对丰富的环境下，对重症监护室床位和机械呼吸机的需求也会迅速超过它们的供应。
国家有关部门发布关于做好离京人员新冠肺炎健康管理服务工作的通知
软骨的自我修复能力极为有限，而软骨损伤带来的骨关节炎患者在我国乃至全世界都数量庞大。通过软骨再生缓解这些患者的病痛是近些年各国学者争相研究的热门领域。北京大学生物医学工程系葛子钢教授及其团队在该领域完成的多项研究颇具特色，并因此入选近日发布的爱思唯尔“2019年中国高被引学者”生物医学工程学科榜单。 记者：再生医学在整个医学领域一
国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动
4月29日，国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则，强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任，落实药品监管部门属地监管责任，加大医疗器械网络交易监测力度，严厉打击违法违规行为。方案要求，医疗器械网络交易服务第三方平台要全面落实入驻企业核实登记、质量安全监测
国家药监局修订《生物制品》附录 7月1日施行
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，4月26日，国家药监局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件予以发布。该附录自2020年7月1日起施行。其中，对于附录第59条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，
再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)获国家药监局优先审评，已在美国上市！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已授予甲苯磺酸奥玛环素（Omadacycline）的新药上市申请优先审评资格，该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“此次甲苯
国家医保局印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)
6月18日，为指导各地规范DRG分组工作，国家医保局发布关于医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知。有关省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：按照疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作安排，为落实试点工作“三步走”目标，指导各地规范DRG分组工作，我局组织制定了《医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DR
国家医疗保障局发布关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知
近期，国家医疗保障局办公室发布了关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：为贯彻落实中央应对疫情工作领导小组会议部署和《国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》，进一步提升新冠病毒检测能力，有序引导降低偏高的检测费用，支持实现“应检尽检、愿检尽检”