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卫生部、国家食药监管就干细胞临床研究和应用规范征求意见

为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿,正在广泛征求各方意见。

2013-03-08

国家食品药品监督管理办公室关于增补国家食品药品监督管理保健食品化妆品安全专家委员会委员的通知

2013年03月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据工作需要,经研究,增补董关鹏、王志斌、钟志强为国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会委员;增补董关鹏、董树芬、宋坪为国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员。

2013-03-07

国家食品药品监督管理注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知

2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总后勤部卫生部药品监督管理局:   为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况,加强医疗机构制剂监督管理,促进医疗机构制剂科学发展,我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。

2013-03-05

国家食品药品监督管理关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知

江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2012-12-24

国家食品药品监督管理办公室关于设立国家食品药品监督管理重大政策问题研究工作办公室的通知

局机关各司局、各直属单位: 为了进一步加强政策研究工作,做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究,局党组研究决定,设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署,围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题,组织开展调查研究,提出意见和建议,为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成,承担局党组交办的重大项目研究。

2012-12-24

国家食品药品监管药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》

2月28日,国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床,一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。

2013-03-05

国家食品药品监督管理关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-02

国家食品药品监督管理人民来访接待室迁址公告

2011年08月30日 发布 国家食品药品监督管理局人民来访接待室将于2011年9月8日至15日搬迁。新的接待来访场所位于北京西站北广场的西金大厦(莲花池东路39号)七层。 搬迁期间,需要通过走访方式向国家食品药品监督管理局反映情况、提出意见建议及投诉请求的信访人,可以通过书信、电子邮件、传真、电话等方式提交。

2011-09-02

关于公布国家食品药品监督管理保健食品安全专家委员会名单的通知

2011年08月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局组建了保健食品安全专家委员会,下设技术规范和安全风险评估两个专门委员会。

2011-08-29

国家食品药品监督管理药品GMP认证审查公告(第240号)

2011年08月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第64号 药品GMP认证审查公告(第240号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...

2011-08-29